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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jan 25,2022
华北造药公司申报的奥木替韦单抗注射液于近日获批上市
1月25日，国度药监局颁布布告称，华北造药集团新药钻研开发有限责任公司申报的奥木替韦单抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)于近日获批上市，该药品为我国自主研发的沉组人源抗狂犬病毒单抗注射液，用于成人狂犬病毒露出者的被动免疫。
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华北造药公司申报的奥木替韦单抗注射液于近日获批上市
Jan 24,2022
“美”天新药事-2022.01.25
1月24日，北京志健金瑞生物医药科技有限公司颁发，其自主研发的第二代RET抑造剂APS03118临床试验申请（IND）已获得美国FDA核准。同时，该公司也在向中国国度药品监督治理局（NMPA）提交APS03118的临床试验申请。
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“美”天新药事-2022.01.25
Jan 23,2022
“美”天新药事-2022.01.24
1月23日，泽璟造药布告，22日其在研产品ZG19018片临床试验申请获得美国FDA核准，用于医治KRAS G12C突变的晚期恶性实体瘤。ZG19018是由泽璟造药自主研发的KRAS G12C选择性共价抑造剂，拥有全球知识产权。
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“美”天新药事-2022.01.24
Jan 21,2022
“美”天新药事-2022.01.22
1月20日，泽璟造药颁布布告称，ZG005粉针剂临床试验申请获得FDA核准，用于医治实体瘤患者。ZG005是沉组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，注册分类为1类。凭据公开查问，ZG005是全球率先进入临床钻研的同靶点药物之一，目前全球领域内尚未有同类机造药物获批上市。
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“美”天新药事-2022.01.22
Jan 20,2022
“美”天新药事-2022.01.21
1月20日，NMPA官网最新公示，正大天晴申报的阿达木单抗生物类似药已在中国获批上市。公开资料显示，这是中国获批上市的第五款阿达木单抗生物类似药。阿达木单抗是一款全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，可用于医治多种免疫介导性疾病。
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“美”天新药事-2022.01.21
Jan 19,2022
“美”天新药事-2022.01.20
1月19日，CDE官网显示，恒瑞医药的PD-L1单抗「阿得贝利单抗」（研发代号：SHR-1316）上市申请获受理。这是国产第5款申报上市的PD-L1单抗。HR-1316是恒瑞自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，沉新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到医治肿瘤的主张。
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“美”天新药事-2022.01.20
Jan 18,2022
“美”天新药事-2022.01.19
1月18日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）公示显示，Nektar Therapeutics申报的bempegaldesleukin已获得临床试验默示许可，拟开发用于头颈部鳞状细胞癌。公开资料显示，这是一种靶向IL-2信号通路的激昂剂，曾获FDA授予突破性疗法认定，研发代号为NKTR-214。
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“美”天新药事-2022.01.19
Jan 17,2022
“美”天新药事-2022.01.18
1月17日，专一于使用人为智能驱动药物研发的德睿智药（MindRank AI）颁发，利用其自主研发的一体化AI新药发显旖台Molecule Pro，在8个月功夫内设计、验证了69个全新的幼分子并获得了针对某B类G蛋白偶联受体（Class B GPCR）靶点的临床前候选化合物，目前该自研管线已进入IND-Enabling Studies阶段。汗青上Class B GPCR幼分子激昂剂的开发已被证明极度拥有挑战性。
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“美”天新药事-2022.01.18
Jan 16,2022
“美”天新药事-2022.01.17
1月15日，CDE 官网显示，贝达药业的 PD-L1 幼分子抑造剂 BPI-371153 获批临床，拟用于部门晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者的医治。
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“美”天新药事-2022.01.17
Jan 14,2022
“美”天新药事-2022.01.15
近日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，渤。˙iogen）申报的BIIB059在中国获得一项临床试验默示许可，拟开发用于：在接受非生物造剂尺度疗法的成人活动期系统性红斑狼疮（SLE）。公开资料显示，BIIB059是一款靶向血液树突状细胞抗原2（BDCA2）的全人源化IgG1单克隆抗体，目前已在全球进入3期临床钻研阶段。
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“美”天新药事-2022.01.15
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