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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Feb 13,2022
“美”天新药事-2022.02.14
2月12日，国度药监局颁布《应急附前提核准辉瑞新冠病毒医治药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册》的公告。公告显示，该药品为口服幼分子新冠病毒医治药物，用于医治成人伴有进展为沉症高风险成分的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等沉症高风险成分的患者。
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“美”天新药事-2022.02.14
Feb 11,2022
“美”天新药事-2022.02.12
2月10日，人福医药颁布布告称，其控股子公司宜昌人福近日收到国度药品监督治理局核准签发的氨酚羟考酮缓释片的《药物临床试验核准通知书》，赞成本品发展用于中至沉度疼痛的临床试验。
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“美”天新药事-2022.02.12
Feb 10,2022
“美”天新药事-2022.02.11
近日，洛启生物的一款针对中沉度哮喘医治的主题药物LQ036获批临床，这是全球首款中沉度哮喘医治吸入式纳米抗体药物，也是JDB电子助力的第一款纳米抗体吸入造剂。
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“美”天新药事-2022.02.11
Feb 09,2022
“美”天新药事-2022.02.10
2月9日，中国国度药监局（NMPA）官网最新公示，弘远医药申报迪肫[90Y]树脂微球（SIR-Spheres）已在中国获批。公开资料显示，钇[90Y]树脂微球可用于晚期肝癌的染指式核放射医治。
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“美”天新药事-2022.02.10
Feb 08,2022
“美”天新药事-2022.02.09
2月7日，CDE官网公示，箕星药业引进的创新疗法aficamten（CK-3773274）拟纳入突破性医治种类。凭据公示，这是一种心肌肌球蛋白抑造剂，合用于医治梗阻性肥厚型心肌病，可改善患者的健康情况、职能分级和活动能力。
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“美”天新药事-2022.02.09
Feb 07,2022
“美”天新药事-2022.02.08
1月29日，CDE官网公示，礼来已在中国递交5.1类新药拉米地坦片（lasmiditan）的上市申请，并获得受理。拉米地坦是一款血清素（5-HT）1F受体激昂剂，已于2019年在美国获批，是20多年来FDA核准医治急性偏头痛的第一种新药物类型。
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“美”天新药事-2022.02.08
Jan 29,2022
“美”天新药事-2022.01.29
近日，百济神州BTK抑造剂百悦泽（泽布替尼）接连在中国递交两项新适应症上市许可申请，并获得中国国度药监局药品审评中心（CDE）受理。这两项上市申请，别离用于医治华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者，及医治成人慢性淋巴细胞白血。–LL）或幼淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。凭据新闻稿，在这次CLL/SLL的上市申请中，泽布替尼初次在中国被纳入突破性医治种类。
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“美”天新药事-2022.01.29
Jan 28,2022
“美”天新药事-2022.01.28
1月27日，石药集团颁布布告称，该公司开发的在研新药JMT601（CPO107）获得美国FDA授予的急剧通路资格，用于医治成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤。JMT601是一款双特异性SIRPα融合蛋白，目前在中国和美国发展1期临床试验。
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“美”天新药事-2022.01.28
Jan 27,2022
“美”天新药事-2022.01.27
1月27日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，杨森（Janssen）公司已递交5.1类新药盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的上市申请，并获得受理。公开资料显示，该药已于2019年在美国获批上市，是30年来FDA核准的首款拥有新作用机造的抗抑郁药，代表着抑郁症医治领域的沉大突破。
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“美”天新药事-2022.01.27
Jan 26,2022
荣昌生物颁发泰它西普（RC18）医治原发性干燥综合征的中国2期临床钻研获得积极了局
1月25日，海正药业颁布布告称，公司全资子公司瀚晖造药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的HS301片（40mg、80mg）的《药物临床试验核准通知书》。据悉，HS301片是第二代口服NTRK/ROS1幼分子激酶抑造剂，是一种泛癌种医治药物，可能克服多种突变和耐药，合用于医治含有NTRK1/2/3和ROS1融合阳性的实体瘤。
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荣昌生物颁发泰它西普（RC18）医治原发性干燥综合征的中国2期临床钻研获得积极了局
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