国内首款EGFR PROTAC申报临床丨“美”天新药事
医线药闻
1、1月4日，亿腾景昂颁发，中国国度药监局（NMPA）已正式受理恩替诺特的新药上市申请（NDA），针对适应症为：结合芳香化酶抑造剂用于医治HR阳性、HER-2阴性，经内排泄医治复发或进展的部门晚期或转移性乳腺癌患者 。凭据亿腾景昂新闻稿，恩替诺特是一种新型、口服的选择性组蛋白去乙；福℉DAC）抑造剂 。
2、1月3日，荣昌生物布告，国度药监局已经核准注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希）静脉注射结合注射用盐酸吉西他滨（商品名：泽菲R）膀胱灌注医治既往未接受过卡介苗膀胱灌注医治或BCG医治无应答高危非肌层浸润性膀胱癌患者的新药临床钻研申请 。
3、1月4日，CDE 官网显示，海思科 HSK40118 片初次在国内申报临床，拟用于医治非幼细胞肺癌 。值妥贴心的是，这是国内企业首款申报临床的 EGFR PROTAC 。
4、1月4日，据CDE官网，同路生物人纤维蛋白原获批临床，拟用于医治先性子纤维蛋白原削减或不足症及获得性纤维蛋白原削减症 。
投融药事
1、1月5日，君圣泰（HighTide Therapeutics）颁发实现1.07亿美元C/C+轮融资 。本轮召募资金将用于推动君圣泰在研管线的多项临床中后期全球开发、贸易化和商务拓展 。
2、1月4日，北？党砂洳疾几，已从马萨诸塞州立大学医学院获得开发、出产和贸易化医治嵴髓性肌萎缩症 ( SMA ) 的新型第二代基因疗法的全球独家授权 。
科技药研
1、1月4日，哈佛大学医学院的钻研人员在 Science 子刊 Science Translational Medicine 上颁发了的钻研论文中开发了一种将癌细胞转化为有效抗癌疫苗的新步骤，能够解除已产生的肿瘤，并诱导持久免疫，训练免疫系统使其预防癌症复发 。钻研团队在晚期致命脑肿瘤胶质母细胞瘤幼鼠模型中验证了这种双职能抗癌疫苗的有但愿的成效[1] 。
[1] https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.abo4778
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