迪哲医药的舒沃替尼片拟纳入优先审评丨“美”天新药事
医线药闻
1、CDE官网显示，迪哲医药的舒沃替尼片拟纳入优先审评，针对适应症为携带表皮成长因子受体（EGFR）20号表显子插入突变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌成人患者。公开资料显示，舒沃替尼是新一代表皮成长因子受体酪氨酸激酶抑造剂（EGFR-TKI），此前已被CDE纳入突破性医治种类，并获得美国FDA授予突破性疗法认定。
2、1月6日，CDE官网显示，罗氏的CD3/CD20双抗glofitamab在华申报上市并被纳入拟优先审评名单，拟用于医治既往接受过至少两线系统性医治的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人患者。同日，罗氏颁发glofitamab用于医治DLBCL的生物制品许可申请 (BLA）获FDA优先审评。
3、1月6日，FDA加快核准渤健/卫材Aβ（β淀粉样蛋白）抗体Leqembi（lecanemab）用于医治早期阿尔茨海默病患者的生物制品许可（BLA）申请！FDA曾授予此疗法急剧通路资格、优先审评资格、突破性疗法认定。
4、1月6日，凯思凯迪颁发，该公司1类新药新型FXR激昂剂CS0159获得美国FDA授予急剧通路资格，用于医治非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。公开资料显示，CS0159由上海药物所徐华强团队与上海药物所李佳团队结合研发，起初已经获得FDA授予针对另一项适应症的孤儿药资格。
5、洛启生物LQ043H单域抗体雾化液获批临床。LQ043H单域抗体雾化液是洛启生物自主研发的靶向TSLP的吸入式纳米抗体药物，用于医治广谱的中沉度哮喘。
投融药事
1、1月6日，信诺维颁发与METiS Therapeutics就SOS1抑造剂项目达玉成球独家授权和谈。通过本次授权和谈，METiS公司将获得信诺维SOS1抑造剂项主张全球独家开发和贸易化授权，信诺维将可获最高达数亿美元的首付款和开发、注册及销售里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度分成的特许权使用费。
科技药研
1、近日，一篇颁发在国际杂志Blood上的钻研汇报中，来自伯明翰大学等机构的科学家们通过钻研暗示，进行凝血钻研或有望援手医治人类的败血症，此前他们鉴别出在致病性凝血过程中（血栓形成）血幼板激活的新型分子机造，如今他们将钻研方向转向了败血症领域的有关钻研[1]。
[1] Martina Colicchia,Waltraud C. Schrottmaier,Gina Perrella, et al. S100A8/A9 drives the formation of procoagulant platelets through GPIbα, Blood (2022). DOI:10.1182/blood.2021014966
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