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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 04,2022
福贝生物医治渐冻人症口服药获批临床丨“美”天新药事
近日，福贝生物FB-1071获批临床，FB-1071是由安立玺荣开发的一种全新的集落刺激因子1受体（CSF1R）口服抑造剂，拟开发用于医治肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻人症”）。
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福贝生物医治渐冻人症口服药获批临床丨“美”天新药事
Dec 02,2022
绿叶造药牵手恩华药业、好表情 推动抗抑郁创新药若欣林贸易化丨“美”天新药事
12月1日，绿叶造药携手恩华药业、好表情健康产业集团及其旗下北京好表情互联网医院有限公司，就其近期获批上市的沉磅抗抑郁创新药若欣林?（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片），共同签署三方战术合作和谈。资料显示，若欣林?是中国首个自主研发并占有自主知识产权用于医治抑郁症的化药1类创新药。
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绿叶造药牵手恩华药业、好表情 推动抗抑郁创新药若欣林贸易化丨“美”天新药事
Dec 01,2022
首款粪便疗法获FDA核准上市丨“美”天新药事
11月30日，FDA核准辉凌造药的RBX2660上市，用于降低18岁以上成年人艰巨梭菌习染（CDI）后的复发，商品名为Rebyota，这也是FDA核准的首款粪便微生物疗法。
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首款粪便疗法获FDA核准上市丨“美”天新药事
Nov 30,2022
华海药业糖尿病4类化学药获注册证书丨“美”天新药事
11月29日，华海药业颁布布告颁发，公司收到国度药监局核准签发的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的《药品注册证书》，按化学药品4类核准出产视同通过一致性评价。西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)最早由默沙东公司研发，重要用于经二甲双胍单药医治血糖仍节造欠安或在接受二者结合医治的2型糖尿病患者。
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华海药业糖尿病4类化学药获注册证书丨“美”天新药事
Nov 29,2022
中国生物新冠预防鼻喷雾剂获批临床丨“美”天新药事
11月28日，中国生物颁布，国药集团中国生物武汉生物制品钻研所沉组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂（F61 鼻用喷雾剂）近期获得国度药品监督治理局临床试验批件，用于新冠病毒高露出风险人群的预防。
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中国生物新冠预防鼻喷雾剂获批临床丨“美”天新药事
Nov 28,2022
云顶新耀颁布针对IgA肾病的初创医治药物丨“美”天新药事
11月28日，云顶新耀颁发中国台湾地域和韩国药政部门授予Nefecon (布地奈德迟释胶囊) 在新药上市许可申请和核准上的加快审批。Nefecon是全球50年来针对IgA肾病的初创医治药物，也是云顶新耀肾脏疾病产品组合中的主打产品，中国大陆将其作为突破性医治种类已受理其新药上市许可申请，有望使500万IgA肾病患者受益。
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云顶新耀颁布针对IgA肾病的初创医治药物丨“美”天新药事
Nov 27,2022
科学家成功造作出人类骨髓“类器官”来改善抗癌疗法丨“美”天新药事
近日，一篇颁发在国际杂志Cancer Discovery上的钻研汇报中，来自牛津大学等机构的科学家们通过钻研初次造作出了能捉拿人类骨髓关键特点的骨髓“类器官”（organoids），这项新技术或能援手同时筛选多种抗癌药物，并检测单一癌症患者个别化疗法医治的成效
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科学家成功造作出人类骨髓“类器官”来改善抗癌疗法丨“美”天新药事
Nov 25,2022
弘基生物眼用AAV注射液获FDA批临床丨“美”天新药事
11月24日，康弘药业颁布布告称，其子公司弘基生物已收到美国FDA核准KH631眼用注射液发展临床试验的通知，拟定适应症为：医治新生血管性（湿性）春秋有关性黄斑变性（nAMD）。公开资料显示，KH631眼用注射液是通过腺有关病毒（AAV）递送指标基因用于医治nAMD的医治用生物制品1类新药。
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弘基生物眼用AAV注射液获FDA批临床丨“美”天新药事
Nov 24,2022
全球领域内多款新冠医治药物获批丨“美”天新药事
11月23日，石药集团布告，公司开发的“SYHX1901片”已获得国度药品监督治理局核准，可在中国发展用于医治沉症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成人患者的临床试验。
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全球领域内多款新冠医治药物获批丨“美”天新药事
Nov 23,2022
FDA核准了首个B型血友病基因疗法丨“美”天新药事
11月22日，FDA核准了首个B型血友病基因疗法Hemgenix（etranacogene dezaparvovec）上市。Hemgenix由荷兰生物技术公司UniQure开发，用于不太常见的B型血友病，约占所有血友病患者的15%。
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FDA核准了首个B型血友病基因疗法丨“美”天新药事
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