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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Nov 22,2022
天浩造药盐酸美金刚片获药品注册证书丨“美”天新药事
11月22日，步长造药颁布布告称，全资子公司朔州天浩造药有限公司产品盐酸美金刚片，近日收到国度药监局核准签发的《药品注册证书》。公开资料显示，盐酸美金刚片用于医治中沉度至沉度阿尔茨海默型痴呆。
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天浩造药盐酸美金刚片获药品注册证书丨“美”天新药事
Nov 21,2022
红日药业非幼细胞肺癌1类新药上市获批丨“美”天新药事
11月21日，NMPA官网最新公示，由红日药业及其参股公司红日健达康共同申报的1类新药对甲苯磺酰胺注射液上市申请已正式获得核准。该药这次获批的适应症为：严沉气路阻塞的中央型非幼细胞肺癌。
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红日药业非幼细胞肺癌1类新药上市获批丨“美”天新药事
Nov 20,2022
迈威生物创新靶点单抗获FDA核准丨“美”天新药事
11月20日，迈威生物颁布布告，其1类新药9MW30111的新药临床试验申请正式获得FDA核准。9MW3011是一款由迈威生物自主研发的创新靶点单克隆抗体，其靶点重要表白在肝细胞膜表表，用于调节体内铁不变。10月19日，9MW3011注射液的临床试验申请已获国度药监局受理。适应症拟蕴含多种罕见病，如β-地中海血虚、真性红细胞增多症蹬纂铁稳态亲昵有关的疾病。
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迈威生物创新靶点单抗获FDA核准丨“美”天新药事
Nov 18,2022
三迭纪3D打印药物产品获FDA核准临床丨“美”天新药事
11月18日，三迭纪（Triastek）颁发，该公司自主研发的第三款3D打印药物产品T21已获得美国FDA核准。T21产品在美国FDA的注册申报蹊径是505(b)(2)，原研产品是一款医治溃疡性结肠炎的药物，T21利用3D打印技术实现了精准的结肠靶向递送。
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三迭纪3D打印药物产品获FDA核准临床丨“美”天新药事
Nov 18,2022
新世界药业在深交所创业板上市丨“美”天新药事
11月16日，河南新世界药业股份有限公司正式在深交所创业板上市。新世界药业重要从事手性医药中央体的研发、出产和销售。公司重要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸。
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新世界药业在深交所创业板上市丨“美”天新药事
Nov 16,2022
歌礼造药ASC10获FDA猴痘适应症IND核准丨“美”天新药事
11月16日，歌礼造药布告，美国食品药品监督治理局(FDA)已核准ASC10猴痘适应症新药临床试验(IND)申请。ASC10是一款口服双前药。临床前钻研显示ASC10-A拥有广谱抗病毒活性，对蕴含猴痘病毒和新型冠状病毒均拥有强效抗病毒活性。
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歌礼造药ASC10获FDA猴痘适应症IND核准丨“美”天新药事
Nov 15,2022
全球首个Eta特异性单抗医治糖尿病肾病获批临床丨“美”天新药事
11月14日，鸿运华宁生物医药颁发，公司自主研发的全球首个ETa特异性单克隆抗体GMA131注射液新药临床试验申请(IND) 已于11月11日获美国食品药品监督治理局(FDA)核准，用于开发医治糖尿病肾病。
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全球首个Eta特异性单抗医治糖尿病肾病获批临床丨“美”天新药事
Nov 14,2022
康方生物全球初创双特异性抗体获CDE三项突破性疗法认定丨“美”天新药事
11月14日，康方生物颁发，公司自主研发的全球初创双特异性抗体新药AK112（靶向PD-1/VEGF）获得国度药品监督治理局药品审评中心(CDE)授予三项突破性疗法认定。
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康方生物全球初创双特异性抗体获CDE三项突破性疗法认定丨“美”天新药事
Nov 13,2022
初次鉴别出乙肝病毒借助表泌体脱离习染细胞的新方式丨“美”天新药事
近日，一篇颁发在国际杂志Cellular and Molecular Gastroenterology and Hepatology上题为“Presence of Intact Hepatitis B Virions in Exosomes”的钻研汇报中，来自德国Paul-Ehrlich钻研所等机构的科学家们通过钻研鉴别出了一种此前未知的乙肝病毒流出细胞的新蹊径，文章中，钻研人员初次在细胞表囊泡（表泌体，exosomes）中观察到了齐全的乙肝病毒颗粒
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初次鉴别出乙肝病毒借助表泌体脱离习染细胞的新方式丨“美”天新药事
Nov 11,2022
阿斯利康在中国上市首个罕见病创新药丨“美”天新药事
11月11日，阿斯利康正式颁发在中国上市首个罕见病创新药舒立瑞，该药物在中国已获批用于医治成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。
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阿斯利康在中国上市首个罕见病创新药丨“美”天新药事
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