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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Sep 14,2017
药品注册受理工作调整：12月1日起，凡由总局审评审批的注册申请均由总局受理
9月13日，《关于调整药品注册受理工作的布告（征求定见稿）》在CFDA官网挂出，定见征求功夫截止2017年10月12日。
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药品注册受理工作调整：12月1日起，凡由总局审评审批的注册申请均由总局受理
Sep 13,2017
第三代EGFR抑造剂CK-101获孤儿药认定
9月11日，美国Fortress Biotech旗下控股公司Checkpoint Therapeutics暗示，美国FDA已授予公司在研第三代EGFR抑造剂CK-101（也称为RX518）用于EGFR突变阳性的非幼细胞肺癌（NSCLC）医治的孤儿药资格认定。
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第三代EGFR抑造剂CK-101获孤儿药认定
Sep 12,2017
已上市中药出产工艺调换钻研若何做 ？
9月11日，CFDA颁布了《已上市中药出产工艺调换钻研技术领导准则》（以下简称“《领导准则》”）正式稿。
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已上市中药出产工艺调换钻研若何做 ？
Sep 11,2017
遏制开发的60个抗抑郁药，这3个值得关注
在新药研发如火如荼的今天，对一些遏制研发的药物进行二次开发也是一种思路，其益处在于：1）跳过了全新化合物的未知索求阶段；2）问题明确，解决思路和步骤明确；3）研发用度相对较少等。
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遏制开发的60个抗抑郁药，这3个值得关注
Sep 07,2017
一致性评价落地在即：非289目录30产品可望前方获LOGO
2017年8月起，CFDA/CDE针对一致性评价陆续发了几大布告（如表1所示），布告内容蕴含对目前289目录内仿造药进展情况和“通过一致性评价”标识图的颁布，中国仿造药橙皮书（《中国上市药品目录集》）的雏形也颁布了征求定见稿，这意味着一致性评价起头进入政策执行期。
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一致性评价落地在即：非289目录30产品可望前方获LOGO
Sep 06,2017
FDA欲破解仿造药企获取原研药难题
对于仿造药企衣反说，出产低成本的原研品牌药代替品的过程相对单一，难题的部门在于：从原研企业手中获得药品样本。
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FDA欲破解仿造药企获取原研药难题
Sep 05,2017
【最新】298条参比造剂登记情况信息颁布
9月4日，中检院拟增长公开2017年6月21日至2017年8月20日期间登记信息。
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【最新】298条参比造剂登记情况信息颁布
Sep 05,2017
一文读懂WHO预认证：国内药企新机缘
世界卫生组织（World Health Organization，WHO）是结合国下属的一个机构，其宗旨是使全世界人民获得尽可能高水平的健康。WHO的重要职能蕴含：推进盛行病和处所病的防治；提供和改进公共卫生、疾病医疗和有关事项的讲授与训练；推动确定生物制品的国际尺度。
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一文读懂WHO预认证：国内药企新机缘
Sep 04,2017
2017年十大药物医治领域排行榜
今年已经出现了很多创新药物及医治伎俩，以减轻遭逢严沉疾病折磨患者的病痛，在癌症、抗风湿及抗病毒等主流医治领域，处方药物的销售增长依然迅速。
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2017年十大药物医治领域排行榜
Sep 04,2017
细胞免疫职能检测
细胞免疫是由多种细胞相互作用的了局。免疫细胞间相互作用导致多种细胞因子的开释。因而细胞职能测定不仅涉及T细胞的数量和职能与蕴含各类因子活性测定，因而评价机体的细胞免疫职能不仅法式复杂，且很难尺度化
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细胞免疫职能检测
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