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Oct 16,2017
【药审】前三季度CDE共受理1类新药申请392个，同比增长95%
据米内网MED药品审评数据库显示，2017年前三季度共有392个1类新药注册申请进入CDE，涉及170个种类；2016年同期申请量为201个，涉及122个种类。2017年前三季度申请量同比增长达95%。
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【药审】前三季度CDE共受理1类新药申请392个，同比增长95%
Oct 13,2017
创新升级：“药政36条”七大看点
2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深入审评审批造度鼎新激励药品医疗器械创新的定见》，是自2015年药品审评审批造度鼎新（2015年8月《国务院关于鼎新药品医疗器械审评审批造度的定见》颁布）以来的初次政策调整。
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创新升级：“药政36条”七大看点
Oct 12,2017
FDA建议合成肽类药物可按ANDA蹊径申报
FDA划定的肽是指由40个或更少氨基酸组成的聚合物。肽类药物区别于化学药物的一个沉要特点就是结构表征的齐全性。
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FDA建议合成肽类药物可按ANDA蹊径申报
Oct 12,2017
我国儿科药目前面对的研发情况若何 ？
在我国，儿童用药一向是个大难题，以往通常通常都是在成人用药之上扭转剂量，而非专门的儿科用药。多年来，由于儿童性命体征的脆弱，以及很难追踪儿童临床的反映,导致在儿童药的研发上都有肯定的难度。
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我国儿科药目前面对的研发情况若何 ？
Oct 11,2017
【关注】CFDA权威解读两办发36条
为了做好政策解读，回应社会关切，10月9日，国度食品药品监督治理总局召开新闻颁布会，国度食品药品监督治理总局副局长吴浈，药品、化妆品注册司司长王立丰和医疗器械注册司司长王者雄在会上回覆了记者提问，并对《定见》进行解读。
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【关注】CFDA权威解读两办发36条
Oct 10,2017
被忽略的癌痛药：市场潜力巨大，药物研发投入不及
癌症疼痛医治药物市场目前仍是幼多市场，但癌症疼痛患者数量逐年增长将驱动未来我国疼痛治理用药市场需要持续增长。目前，国内涵此领域的新药和仿造药的研发投入都显不及。
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被忽略的癌痛药：市场潜力巨大，药物研发投入不及
Sep 30,2017
生物类似药：销售比研发更难题
造药巨头但愿通过销售竞争敌手高价沉磅原研药的较廉价生物类似药获利，医生和患者也想以更低成本使用药物。 以上两种情景看似互补，但同时实现的难题水平比设想中更高。部门难题在于：造药企业和贸易保险公司往往结合起来；は钟械囊┪，对后来者边缘化，直到市场变得拥挤。
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生物类似药：销售比研发更难题
Sep 29,2017
【聚焦】“再评价”后，中药注射剂为何依然成为“公涤妆
9月23日，CFDA通知红花注射液、喜炎平注射液因产生不良反映，被责令终场使用、终场销售、召回并立案调查。检索总局官网，近几年药品因质量问题被总局点名的情况其实并不多见，这次点名也折射出了CFDA对中药注射剂的态度。
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【聚焦】“再评价”后，中药注射剂为何依然成为“公涤妆
Sep 29,2017
三类注射剂成不良反映监测名单 ？停盒幸得娑韵磁，企业若何应对 ？
目前国内的不良反映治理重要信息颁布蹊径为《药品不良反映信息传递》《药物借鉴快讯》《不良反映监测年度汇报》等方式。对于产生较严沉不良反映的药品，通过发展评价，采取批改说明书、限度使用，直至撤销药品核准证明文件等伎俩。
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三类注射剂成不良反映监测名单 ？停盒幸得娑韵磁，企业若何应对 ？
Sep 28,2017
【大数据】撞优势口的CRO：16家企业总营收170亿，大增30%
【大数据】撞优势口的CRO：16家企业总营收170亿，大增30%。
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