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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Dec 08,2015
CDE药品审评周报（2015.11.29-2015.12.5）
本周（2015.11.29-2015.12.5）有58个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数量较上周略有降落。其中56个化药，最多的是3.1类，有24个；其次是6类，有18个；再次是3.2类，有5个；还有2个1.1类，1个2类，3个3.3类，2个3.4类和1个5类。此表，还有2个6.1类中药。
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CDE药品审评周报（2015.11.29-2015.12.5）
Dec 07,2015
BE试验尝试登记治理削减无需无序申报
BE试验由审批造改为登记治理，大大缩短了药品注册申请人获得发展BE试验许可的功夫，降低了其获得药品批件的功夫成本，但相比之前，注定是增长了获得批件的技术难度。
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BE试验尝试登记治理削减无需无序申报
Dec 07,2015
又一例FDA核准的仿造药生物不等效
2014年11月，FDA确定万灵科（Mallinckrodt）和优时比（UCB）公司出产的仿造强生公司把稳力缺点多动症（ADHD）的Concerta的仿造药失效更快、不能齐全代替品牌药。FDA对出产廉价的Concerta仿造药的造药公司设定最后期限，要求这两家公司在6个月之内证明有关仿造药与品牌药等效，不然就从市场上召回有关产品。此刻已过了6个月的截止期限，但FDA对有关药品未置一词。
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又一例FDA核准的仿造药生物不等效
Dec 07,2015
仿造药企Top5瓜分近半市场——十强企业全景扫描
对于仿造药领域而言，今年值得铭刻，由于有好多并购案产生。梯瓦(Teva)斥资400多亿美元收购了艾尔建(Allergan)的仿造药业务，这笔买卖将提升梯瓦确当先职位，其仿造药业务规模将独占鳌头。
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仿造药企Top5瓜分近半市场——十强企业全景扫描
Dec 07,2015
盘点：那些与我们息息有关的生物、医药类政策
2015年即将从前，还有一个月我们将要迎来崭新的2016年。在今年，我国当局出台了诸多生物医药有关政策，涉及领域从若何申请新药审批，到影响老苍生日常生涯的药价调整等，可谓八面玲珑。幼编在此出格整顿出2015年十条沉大政策，和各位一路分享。
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盘点：那些与我们息息有关的生物、医药类政策
Dec 07,2015
幼鼠肿瘤模型构建公司
肿瘤是由机体中某些细胞基因产生突变为特点的一种全身性疾病，它的风险不仅在于它侵害身段的各器官，并且还会产生各类肿瘤并发症，如转移、积水、疼痛等，最终导致身段各器官职能衰竭而危及患者的性命。
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幼鼠肿瘤模型构建公司
Dec 03,2015
肺癌突破性新药审批提速
11月是全球肺癌关注月，国际肺癌钻研协会颁布的《2015年肺癌情况简报》显示：肺癌是全球癌症殒命的重要原因，每年超过160万人死于肺癌。但肺癌不愿定是致命的，新的突破性医治步骤显著提高了肺癌患者存活率。对于已确诊的肺癌病人，凭据其肿瘤的具体特点而选择适当药物进行个别化医治极度沉要。
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肺癌突破性新药审批提速
Dec 03,2015
全面加快！医药产业“中国造作”或将崛起
“中国造作”已经为中国经济发展做出了巨大贡献，然而近年出处于粗放的出产方式，很多人将这个名词与“低成本”、“低技术含量”，甚至是“劣质”画上了等号。
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全面加快！医药产业“中国造作”或将崛起
Dec 03,2015
2015年10月美国FDA审批新药盘点
2015年10月份美国FDA共审批通过15种新药，1类新分子实体药物3个； 新生物药物2个；3类新剂型药物5个；4类新组合物1个； 5类药物新规格或新出产商4个。
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2015年10月美国FDA审批新药盘点
Dec 03,2015
新药研发有望！科学家利用前列腺素E阻止癌细胞扩散
在抗癌药钻研领域，通过对癌细胞直接作用来抑造其增殖及扩散是主流钻研方向。而东京农工大学的钻研幼组将着眼点放在若何通过对身段的正常细胞产生作用，让癌细胞无法进行增殖，也无法向其他脏器进行扩散。
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新药研发有望！科学家利用前列腺素E阻止癌细胞扩散
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