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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Nov 30,2015
9风雅面分析药品监管趋向：越发精准、通明、高效！
经过几十年致力，切合药品产业发展法规、满足公家用药安全有效需要的药品监管造度已根基形成。笔者以为，药品监管未来发展将会在现有造度的基础上，出现出更为精准、通明、高效的趋向。
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9风雅面分析药品监管趋向：越发精准、通明、高效！
Nov 30,2015
哺乳动物细胞蛋白表白服务公司
哺乳动物蛋白表白系统,具备蛋白折叠和翻译后建饰的职能，使其蛋白更靠近天然蛋白，从而获得与天然蛋白一样的生物活性。因而使得哺乳动物细胞表白系统在沉组蛋白药物，出格是医治性沉组单抗药物的研发和出产中有最为宽泛的利用。
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哺乳动物细胞蛋白表白服务公司
Nov 27,2015
仿造药再评价征求定见稿解读
用于仿造药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物。原研药品是指在全球市场率先上市的，占有或已经占有有关专利、或获得了专利授权的原创性药品。国际公认的同种药物是指在欧盟、美国获准上市并获得参比造剂职位的仿造药。
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仿造药再评价征求定见稿解读
Nov 27,2015
规模增十倍仿造药企畅销
凭据市场调研机构 Dealogic公司的数据，截至9月4日，美国医药行业今年共产生了302起并购行动，价值总额达到2350亿美元。2014年整年，这一数字约莫为2020亿美元。
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规模增十倍仿造药企畅销
Nov 27,2015
前三季度西药类产品进出口数据
2015年前三季度，我国西药类产品的进出口业务增速显著放缓，进出口总额为439.69亿美元，同比仅增长了2.19%，增幅比2014年前三季度的12.73%降落了10.54个百分点，并且是10年来最低，业务靖】潸发严格。
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前三季度西药类产品进出口数据
Nov 27,2015
药代动力学钻研服务公司
JDB电子是一家专一于药代动力学钻研的服务公司，提供PK/DMPK及ADME钻研服务，涵盖体内与体表药代动力学、CYP450钻延注生物分析及IND申报支持，助力新药研发高效推动。
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药代动力学钻研服务公司
Nov 26,2015
新药急剧审评悠着点
FDA进展，肿瘤体积这个代替性疗效指标也预示吉非替尼可能耽搁患者的生计期，但并未如愿，后续临床试验发现该药不能耽搁患者的寿命。直到2012年，在该药上市长达近10年，美国医疗保健系统已经为其支付了约2.85亿美元后，FDA才在出产商的自动要求下，撤销该药的上市许可。
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新药急剧审评悠着点
Nov 26,2015
靶向抗肿瘤药酝酿黄金时期
未来五年尚难进入精准药物医治时期，将形成中国特有的市场格局——传统细胞毒药职位不变，激素类机遇大好，靶向药虽不及以成为主力但增长迅速。
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靶向抗肿瘤药酝酿黄金时期
Nov 26,2015
高端仿造药借机上位
药品上市许可持有人造度在十个省视注直辖市的试点和药品注册分类鼎新通过了全国人大常委会审议。两项鼎新一方面激励药品创新，另一方面加快提升药品质量。令多多业内人士鼓掌叫好，但也让多多企业面对洗牌。
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高端仿造药借机上位
Nov 25,2015
仿造药竞争阻碍加沉医疗职守
2014年12月，FDA颁布了一份指南草案，拟对合规的仿造药企下发一封官方证明，证实其对参比造剂的使用并未违反有关的REMS划定。
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仿造药竞争阻碍加沉医疗职守
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