对于仿造药领域而言,今年值得铭刻,由于有好多并购案产生。梯瓦(Teva)斥资400多亿美元收购了艾尔建(Allergan)的仿造药业务,这笔买卖将提升梯瓦确当先职位,其仿造药业务规模将独占鳌头。
事实上,2014年也有一些关于仿造药的沉大并购活动,如迈兰以57亿美元收购雅培(Abbott Laboratories)在蓬勃国度的仿造药业务,太阳造药(Sun Pharmaceuticals)以40亿美元收购陷入困境的印度同胞兰伯西(Ranbaxy Laboratories)。
当然,仿造药行业也面对不少挑战,其中,药价问题最为显著。药价居高不下已经成为最近大谈特谈的话题,但去年不少仿造药出产商都暗示,其雇员被联国检察官传唤问询有关通同哄抬药价的情况。益国(Impax Laboratories)和Lannett都坦承在2014年收到司法部的传票,问询关于仿造药定价的信息。
在美国这个全球最大的药品市场,仿造药占四处方量的80%。凭据EvaluatePharma的数据,2014年全球仿造药销售额为742亿美元,增长了7%。其中,83.1%的销售额集中于前20名的仿造药出产商,达617亿美元。
事实上,这20家公司中的大部门只在整个市场上分得一幼块蛋糕。只有排名前两位的仿造药企业,梯瓦造药和通过山德士(Sandoz)运作仿造药销售业务的诺华(Novartis)占到两位数的市场份额,别离为12.2%和11.5%。2014年只有排名前五的仿造药公司市场份额超过5%,蕴含迈兰(Mylan)、阿特维斯(Actavis)和太阳造药。2014年这五家公司贡献了352亿美元的销售额,占到2014年全球仿造药销售额的47.4%,以及仿造药Top 20企业销售额的57%。
不外,即便是排名20的日本公司日医工造药(Nichi-Iko Pharmaceuticals),仿造药销售额也有12亿美元。以下是FiercePharma凭据2014年仿造药业务销售额大幼列出的Top 20企业中前十家公司的详情。
梯瓦
2014年,梯瓦的大部门功夫都在致力招架其多发性硬化症畅销品牌药Copaxone的仿造药夹攻。与此同时,其仿造药销售额下挫了1%,相比2013年收入降落了8800万美元。出格是在欧洲,只管其开发的阿斯利康(AstraZeneca)呼吸路明星产品Symbicort的仿造药DuoResp Spiromax成功上市,梯瓦的重要仿造药营收仍降落了6%。
不外,梯瓦在美国的情况要好好多。美国是其最大的仿造药市场,2014年产生的营收占到其仿造药总收入的45%,销售收入上升了6%,达到44亿美元。
诺华—山德士
从收入上来看,诺华是全球第二大造药公司,但有时人们会忽略山德士仿造药业务在其收入中占有相当大的比沉。2014年,这一数值为16%。
美国作为最大的医药市场,是仿造药出产商聚焦关注的处所。但欧洲才是山德士销售额最大的市场,占比达48%,美国市场位列二,为34%。亚洲、非洲和澳大利亚加起来占12%,还有6%来自加拿大和拉丁美洲。
艾尔建
艾尔建曾名为阿特维斯(Actavis),2014年底,阿特维斯已在美国占有250个仿造药产品系列,蕴含一些沉量级产品。如礼来(EliLilly)抗抑郁药Cymbalta的仿造药,远藤(Endo)部门贴剂Lidoderm的仿造药,以及强生(Johnson&Johnson)多动症医治药物Concerta的仿造药等。2014年,该公司在全球领域内推出了500个仿造药产品,只管还有一些由于诉讼而终场了上市的脚步。
今年早些时辰,阿特维斯实现并购后改名艾尔建。在艾尔建的买卖实现后,这家公司赞成以400多亿美元销售其仿造药业务给行业巨头梯瓦。
迈兰
2014年对迈兰来说意思沉大。7月,该公司和谈收购雅培的一大部门造药业务,蕴含100多个专科和品牌仿造药产品,涉及领域有心脏/有氧代谢、胃肠路、抗习染/呼吸路、中枢神经系统/疼痛,以及女性和男性健康。其时,该公司暗示,买卖将使其在欧洲的销售额翻倍,总收入将扩约莫30%。欧洲是其仿造药业务的中心,其它沉要市场还蕴含美国、加拿大、印度、澳大利亚、日本、新西兰和巴西。
迈兰还暗示,增长的销售额将有助于两款仿造药的推出打算,别离是梯瓦多发性硬化症明星产品Copaxone和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)Advair的仿制品。目前,这两款仿造药都还未上市。迈兰的Copaxone仿造药仍在期待FDA的核准,而与此同时,诺华山德士已经推出了该畅销药的仿造版本。
太阳造药
今年,太阳造药实现了对兰伯西40亿美元的收购。此举为其增长了近20亿美元的收入,令其仿造药收入增长高达68%,坚韧了其全球第五大仿造药出产商以及美国市场第一仿造药供给商的职位。
目前,该公司3万名雇员中有1800名科学家,其将专一于扩大专科药品业务,以及造作复杂的仿造药。太阳造药暗示筹算加快研发项主张措施,每年或投入5亿美元。
在美国,实现并购后的太阳造药所涉及的领域蕴含皮肤病、肿瘤和眼科等,销售额约为23亿美元,占到其总收入的一半。公司占有450个获批上市产品,还有149个仿造药申请在期待审批。
印度依然是该公司的第二大市场,占其销售额的1/4,而新兴市场约占15%,西欧和其它市场占8%。只管目前仿造药依然是其重要的收入起源,太阳造药也像其它印度仿造药出产商一样,正致力于在利润率较高的品牌药和专科药物上崭露头角。
阿斯彭
阿斯彭造药(Aspen)的仿造药战术是国际扩张。这家总部位于南非德班的造药商去年就参与到全球市场的抢夺中,在全球领域内寻找新产品和公司,并从价值20亿美元的买卖中获得了可观的回报。从前6个月,该公司的国际业务获益超过2014年的两倍,收入达25亿南非兰特(1.79亿美元)。
阿斯彭造药战术的一部门涉及亚洲的业务扩张。2014年,其与葛兰素史克(控股25%)合伙的阿斯彭日本开业,从而“杀”入该国急剧增长的药品市场赚取利润。
今年5月,阿斯彭以约1.3亿美元向火急巴望买卖的远藤国际(EndoInternational)销售了一个品牌药和仿造药产品系列。一周后,阿斯彭又以3.01亿美元将其澳大利亚仿造药业务和有关资产卖给了印度的Strides Arcolab公司,从而减轻了自身职守并增长了额表的现金流,来持续推动其全球化。
赫升瑞
赫升瑞(Hospira)如今已是辉瑞的一部门,该公司是仿造药企业中的离群者,由于其险些齐全专一于无菌注射药物。这是卖点,但也是祸端。该公司2004年从雅培剥离出来时,基础设施老化,导致FDA屡次要求产品召回,最后还发了忠告信,后来通过多年的资金投入和补救才得以解决问题。不外,在经过多年的FDA关切和上亿投资后,专一于造作无菌注射药物的赫升瑞突破困境并创造营收,成为了生物类似药市场的沉要参加者。该公司2014年12%的仿造药收入增长就是这些改善的了局。
生物类似药是仿造药领域的下一个沉头戏。赫升瑞的Inflectra,是强生公司关节炎畅销药物Remicade(该药在欧洲是由默沙东销售)的生物类似药,在抢占欧洲市场份额,在美国已提交FDA审批。
赛诺菲
2014年是赛诺菲(Sanofi)动荡的一年,公司新产品上市处于滞碍状态,而前任首席执行官Chris Viehbacher又忽然去职。不外,仿造药业务为公司带来了不变的增长。2014年其收成近20亿美元的全球仿造药销售额,较前一年大幅增长11%。新兴市场对此贡献显著,非洲的仿造药销售额增长了10%,亚洲除日本表的仿造药销售额增长了6%。
今年第一季度,得益于在美国和新兴市场的推广,赛诺菲的仿造药业务增长了10%。不外,其在仿造药领域并非饱经风霜。最近,该公司在竞标收购墨西哥仿造药出产商Rimsa时败给了梯瓦造药。不外随着更多现金的闲置,赛诺菲将在未来的一年里寻找更多的买卖机遇,坚韧其在仿造药出产商中确当先职位。
费森尤斯卡比
在从前的几年中,FDA曾对费森尤斯卡比(FreseniusKabi)位于美国、波多黎各和印度的工厂发出忠告信,使其一向忙于进行工厂改进。2014年,这家德国公司在全球仿造药企业中的排名下滑了一位,位列第9。
费森尤斯卡比的仿造药销售额在近两年维持吃旖,2013年和2014年的营收都为23亿美元。滞碍的销售业绩,加之全球仿造药市场规模的不休扩大,导致该公司的市场份额从2013年的3.3%降落到2014年的3.1%。
在此期间,费森尤斯的仿造药业务中41%的销售额在欧洲实现,30%在北美,19%在亚太地域,还有10%在拉丁美洲和非洲。
瞻望未来,全球药品定价审查将为该公司在仿造药领域创造机遇,出格是在新兴市场,那里的仿造药需要增长比美国和欧洲快好多。中国静脉注射仿造药市场每年增长超过10%,这个领域对费森尤斯卡比来说仅是其目前中国业务的一幼部门。
Lupin
印度药企Lupin在其本国步履蹒跚,因其公开否决当局的限度定价政策和专利决定,该公司正追求在其它地域提升业务。只管在本国遭逢困境,Lupin仍在去年获得了令人瞩主张增长。
该公司大志勃勃,指标是2018年获得50亿美元的销售额。国际扩张可以为实现这一指标提供沉要支持,Lupin在追求收购机遇。
不外,其可能会晤对一些故障,出格是在印度。监管问题持续困扰着这家公司,今年早些时辰FDA就对该公司一家沉要工厂的造作缺点进行了处罚。Lupin没有具体注明FDA在工厂中发现的问题,但这次行动使得监管者与印度造药商关于出产现场质量的较量越发强烈。