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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不成成药
Dec 29,2015
大刷新年医药行业“琅琊榜”
2015年是个特殊的年份,这一年始终笼罩着战争疑云,世界经济下滑、油价大跌、难民蜂拥涌进欧洲、恐怖袭击疯狂等,处处进攻信心。固然最后一个季度国内“双11”以及美国“玄色星期五”抢购等提振新闻,但全球经济进入缓慢而脆弱的复苏周期已是不争的事实。
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大刷新年医药行业“琅琊榜”
Dec 29,2015
2015造药行业大事记
2015年被称为造药行业的“严冬”,政策密集而下,终端态势疲弱,原料、人为成本上升、出口增长不足动力等成分造约着医药行业的整体发展。与此同时,在这一年里,药审鼎新、药价鼎新、分级诊疗等成为关键词,对医药行业未来走向将产生深远影响。2015年即将从前,纵观整个医药行业,这一年里都发了什么大事?有哪些沉大政策出台?
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2015造药行业大事记
Dec 28,2015
新药研发成本过高盈利变慢
近日,全球四大管帐事务所之一的德勤管帐事务所颁布的一项调查暗示,造药行业研发投入回报过低,已经不及以维吃祗业今后对产品线的投资了。
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新药研发成本过高盈利变慢
Dec 28,2015
2015年生物造药都产生了哪些功德或坏事
美国东部功夫2015年3月6日,FDA核准首个生物仿造药(Biosimilar)——Zarxio? (filgrastim-sndz)。诺华(Novartis)产品Zarxio作为Amgen公司肿瘤生物药Neupogen?的生物类似物,获得美国专家的推荐,用于提高癌症患者的白细胞数量。分析人士暗示,这一首批是医疗保健系统的成功,由于它可能会迎来对于这类关键药品的更强烈的竞争和更便宜的价值。
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2015年生物造药都产生了哪些功德或坏事
Dec 28,2015
药物注册门槛再提高仿造药迎来“裁减赛”
药品注册核查风暴仍在发酵。12月25日,国度食品药品监督治理总局在官网披露,总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上暗示,要加快推动药品上市许可持有人造度和仿造药一致性评价工作,沉建药品研产生态。
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药物注册门槛再提高仿造药迎来“裁减赛”
Dec 25,2015
癌症个性化医治:减弱肿瘤靶向医治药物的耐药性
靶向“驱动肿瘤成长的突变基因”的药物已经彻底颠覆了几种严沉癌症的医治,但险些每种情况城市出现肿瘤对药物的医治作用产生抵抗,并复原增长;往往新突变的出现,刺激了更壮大、能够克服耐药突变的肿瘤医治药物的研发。
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癌症个性化医治:减弱肿瘤靶向医治药物的耐药性
Dec 24,2015
2015年FDA药品审评回首:新药核准创19年来新高
自上周核准三款新药之后,FDA今年的新药核准数量已达到43个,创下19年来新药核准的新高。目前为止,FDA在2015年核准的新药总数略逊于1996年的45个,其时的这一纪录是在处方药申请者付费法案刚刚执行4年时创下的。
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2015年FDA药品审评回首:新药核准创19年来新高
Dec 24,2015
CDE颁布评定准则10种儿童药优先审评审批
12月21日,为贯彻落实《关于药品注册审评审批若干政策的布告》(2015年第230号)要求,国度食品药品监督治理总局药品审评中心(CDE)颁布《临床急需儿童用药申请优先审评审批种类评定的根基准则》,并凭据上述准则对10种儿童用药优先审评申请进行了评定,公示日期为:2015年12月21日-2015年12月28日。
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CDE颁布评定准则10种儿童药优先审评审批
Dec 24,2015
上海药物安全评价中心
JDB电子在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验,可提供高质量的数据和急剧的周转期以支持各项药物安全评价钻研。毒理学钻研可依照非GLP或者GLP尺度执行。JDB电子钻研平台已被评为上海研发公共服务平台。
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上海药物安全评价中心
Dec 23,2015
2015年癌症检测前沿技术盘点
每年,癌症在全球致死700万人,我国也有100万人因而失去性命。为了降伏这一绝症,科学家们支出了极大抵力,钻研出多种癌症检测技术。那么,2015年又有哪些令人瞩主张癌症检测技术呢?
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2015年癌症检测前沿技术盘点
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