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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶  ，挑战不成成药
Jan 04,2016
FDA核准新药创十年新高
2015年  ，FDA共核准了45个新药  ，蕴含33个新分子实体（NME）和12个生物制品许可申请（BLA）  ，这一数字高于2014年的41个和2013年的27个  ，创下近十年来新药核准数量的新高。
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FDA核准新药创十年新高
Jan 04,2016
2016新药研发大预言
2015年FDA核准的新分子药物(NME)创汗青纪录  ，仅比由于尝试PDUFA算帐大量积压审批的特殊年份1996年低。技术在急剧成熟  ，研发战术、市场需要、监管和支付政策三方的磨合比十年前显著改善  ，这令2016年充斥但愿。固然物理大家波尔已经说过“预测很难”  ，尤其是未来  ，但是未来就是用来预测的。造药工业的2016年将在哪些方面产生沉大事务呢?
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2016新药研发大预言
Jan 04,2016
蛋白质提取与纯化技巧——JDB电子生物医药
蛋白质的纯化对于蛋白质的鉴定  ，职能  ，结构及相互作用的钻研是至关沉要的。蛋白质分离纯化是用生物工程下游技术从混合物之傍边分离纯化出所必要得主张蛋白质的步骤  ，是现代生物产业傍边的主题技术。
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蛋白质提取与纯化技巧——JDB电子生物医药
Dec 31,2015
CDE药品审评周报（2015.12.20-2015.12.26）
本周63个药品（按受理号计  ，下同）进入在审评阶段  ，53个药品进入审批阶段  ，而有298个药品审批结束  ，260个药品造证结束  ，请先看沉点药物：
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CDE药品审评周报（2015.12.20-2015.12.26）
Dec 31,2015
FDA严格监管沉挫印药企巨头
FDA的强造性行动使得印度的几家造药厂商支出了巨大的价值  ，其中以太阳造药（Sun Pharmaceuticals）和雷迪博士尝试室（Dr. Reddy）遭逢的进攻最严沉。
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FDA严格监管沉挫印药企巨头
Dec 31,2015
药企为何争先恐后合作？
2015年也许能够被铭刻为超等并购年。在这一年  ，随着辉瑞（Pfizer）以1600亿美元收购艾尔建（Allergan）  ，所有的纪录都被突破。
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药企为何争先恐后合作？
Dec 30,2015
生物原料药推动全球市场增长
随着若干沉磅炸弹药物陆续失去专利；  ，专业出产原料药的厂家也迎来了在世界各地执行扩张的大好机遇。
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生物原料药推动全球市场增长
Dec 30,2015
新GMP限时预八成通过
距离2015年12月31日这个中国造药工业能够依照98版GMP要求出产药品的最后期限越来越近的时辰  ，来自广东省与昭通市食品药品监管部门和本地药企的信息显示  ，2010版GMP认证工作推动顺利  ，中国造药工业新一轮质量治理升级将顺利实现。
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新GMP限时预八成通过
Dec 29,2015
2015年FDA核准新药汇总、格局分析及市场远景
医药市场的繁华必要强有力的研发支持  ，这是内涵动力。纵观全球研发强度前10位的公司  ，研发投入占比均在10%以上  ，研发投入的转化成就就是源源不休的新药问世。
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2015年FDA核准新药汇总、格局分析及市场远景
Dec 29,2015
多肽仿造药步入黄金时期
国际多肽类大种类专利陆续过期  ，未来将会有多个种类拉动多肽药物市场的需要。其中  ，格拉替雷的销售规模最大  ，远远当吓宗其它多肽药物  ，最为引人瞩目。
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多肽仿造药步入黄金时期
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