本周63个药品（按受理号计
，下同）进入在审评阶段
，53个药品进入审批阶段
，而有298个药品审批结束
，260个药品造证结束
，请先看沉点药物：

沉点药物

1、PLB1003胶囊：本品的原料及2个规格的胶囊剂均由北京浦润奥生物科技有限责任公司申报
，为1.1类化药
，适应症为抗肿瘤
，目前靶点还未知。2015年6月北京浦润奥获得1.1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊的临床批件
，目前未在审评中心临床试验登记中心查到关于伯瑞替尼的临床信息。PLB1003胶囊是该公司申报的第二个1.1类新药
，目前已进入在审评状态。

2、注射用头孢妥仑磷酸钠：本品的原料及注射剂均由四川科伦（股票代码SZ002422）药物钻研院有限公司申报
，为1.1类化药。头孢妥仑4代头孢类药物
，目前国内已进口上市头孢妥仑匹酯片
，为头孢妥仑的羧酸酯
，而科伦申报的为头孢妥仑的磷酸钠盐
，给药蹊径也由口服变为注射。本品2014年4月承办
，为特殊审批种类
，经过1次发补
，目前获批临床。不外受限抗令的影响
，不知市场会怎么。

3、双醋瑞因片：本品由安士造药（榆林）有限公司5类申报
，目前待出产现场核查。双醋瑞由于骨关节炎IL-1的沉要抑造剂
，用于医治退行性关节疾。ü枪亟谘准坝泄丶膊。
，目前国内仅有1家企业进口上市双醋瑞因胶囊
，且双醋瑞因片也仅有安士造药1家申报
，此表安士造药还进口申报了双醋瑞因的控释片
，这个很看好这个种类吗？

4、注射用沉组人胸腺素β4：本品由北京诺思兰德生物技术股份有限公司（股票代码SB430047）申报
，为1类医治用生物制品。本品2014年4月进入审评中心
，属于沉大专项种类
，经历1次发补
，历时20个月
，目前审评结束
，获批临床。沉组人胸腺素β4可利用于急性心肌梗死、皮肤危险、角膜危险和干眼症
，市场远景辽阔啊。

距《Oh My God
，11月份又来1300多个临床批件》颁布还不到一个月
，临床批件数量又上涨了1000多
，达到4357件；咸达在12月15日的文章《当撤回造成一种周更》中统计的撤回数量已经达到727个
，这两周撤回数量又增长137个
，也许CFDA又要颁布告了。本周审批结束的药物中
，获批临床以及撤回的药品见下图：

获批临床化药新药

仿造药

生物制品

撤回申请化药新药

仿造药