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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶 ,挑战不成成药
Jan 20,2016
4800多家造药企业:将迎最凶残的生死大考!
两个月来 ,有关国度食药监总局(CFDA)《关于发展仿造药质量和疗效一致性评价的定见(征求定见稿)》(下称《定见》)的会商 ,在持续发酵。
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4800多家造药企业:将迎最凶残的生死大考!
Jan 20,2016
2015年药品特殊审评数据分析:哪些新药搭上了快车?
截至2016年1月6日 ,国度食品药品监督治理总局药品审批中心(CDE)颁布的特殊审批种类列表 ,按受理号计共有1156个 ,功夫跨度为2004~2015年。
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2015年药品特殊审评数据分析:哪些新药搭上了快车?
Jan 20,2016
新药的申报与审批流程(征求定见稿)
申请新药注册所报送的资料应齐全、规范 ,数据须真实、靠得住;并不得使用他人未披露的药品试验数据和资料;引用文件资料应注明著述名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开颁发的文件资料须提供资料所有者授权使用的证明文件。
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新药的申报与审批流程(征求定见稿)
Jan 20,2016
酵母双杂交技术道理、试验流程、特点以及利用
JDB电子生物医药专业从事酵母双杂交 ,出具权威检测数据汇报 ,拥有独立优质尝试室 ,专业尝试人员。提供具体的酵母双杂交尝试步骤 ,原始数据和图片 ,了局分析。
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酵母双杂交技术道理、试验流程、特点以及利用
Jan 19,2016
CFDA将钻研成立以临床疗效为导向的审评造度
1月14日 ,全国食品药品监督治理暨党风廉政建设工作会议在京召开 ,会议总结了2015食品药品监管工作 ,钻研部署2016年食品药品监管和党风廉政建设沉点工作。
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CFDA将钻研成立以临床疗效为导向的审评造度
Jan 19,2016
乳腺癌钻研或可说明潜在的药物靶点和组合性疗法
近日 ,登载在国际驰名杂志Cell上的一项钻研汇报中 ,来自纽约大学医学中心(NYU Langone Medical Center)的科学家通过对乳腺癌细胞职能的大量分析 ,揭示了当前很多药物的新用处 ,以及用于药物开发和组合性药物开发的新靶点。
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乳腺癌钻研或可说明潜在的药物靶点和组合性疗法
Jan 19,2016
JDB电子离子通路筛选服务
常用的筛选模型都在分子水平和细胞水平 ,观察的是药物与分子靶点的相互作用 ,可能直接意识药物的根基作用机造。
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JDB电子离子通路筛选服务
Jan 19,2016
裸鼠成瘤尝试
细胞状态是成瘤尝试的关键 ,所以细胞成长状态肯定要好 ,取处于对数成持久的细胞 ,细胞达80-90%左右密度为宜;网络细胞前一天晚上更换新鲜造就基。
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裸鼠成瘤尝试
Jan 18,2016
美仿造药行业处难题期
只管仿造药出产与使用的增长正为美国国民医疗系统削减大量的开支 ,但政策造订机构仍未对这个产业赐与支持。凭据美国仿造药协会(GPhA)的一份新的市场汇报 ,2014年仿造药节约了2540亿美元的医疗成本 ,在从前十年中 ,其共节约了1680亿美元。
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美仿造药行业处难题期
Jan 18,2016
优先审评券为什么这样红?
美国FDA对约三分之一新药的审批只使用了一个关键临床试验了局。三分之二临床试验的真正周期不超过半年 ,蕴含那些平生使用的医治药物。并且 ,FDA对绝大无数药物的审批功夫不超过10个月 ,因而FDA并没有成为新药开发的瓶颈。
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优先审评券为什么这样红?
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