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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 29,2023
宜联生物与再鼎医药就新一代DLL3靶点ADC发展合作丨“美”天新药事
4月27日 ，宜联生物与再鼎医药共同颁发 ，双方达成战术合作和全球独家许可和谈。通过本次合作 ，宜联生物将新一代DLL3抗体偶联药物（ADC）YL212项主张全球开发及贸易化权利独家授予再鼎医药及其子公司。据宜联生物新闻稿介绍 ，YL212是该公司基于TMALIN平台所开发的以DLL3为靶点的ADC产品。
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宜联生物与再鼎医药就新一代DLL3靶点ADC发展合作丨“美”天新药事
Apr 27,2023
沙砾生物基因编纂TIL产品获批临床丨“美”天新药事
4月27日 ，CDE官网显示 ，信阳沙砾生物科技有限公司的“GT201注射液”临床试验申请 ，已经获得受理。GT201是沙砾生物基于专有病毒工艺平台StaViral?开发的、表白膜结合细胞因子的、下一代基因编纂型TIL产品 ，用于医治妇科肿瘤和肺癌。
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沙砾生物基因编纂TIL产品获批临床丨“美”天新药事
Apr 26,2023
FDA加快核准反义寡核苷酸（ASO）疗法Qalsody上市丨“美”天新药事
4月26日 ，美国FDA颁发 ，加快核准反义寡核苷酸（ASO）疗法Qalsody（tofersen）上市 ，用于医治拥有超氧化物歧化酶1突变的肌萎缩侧索硬化（SOD1-ALS）。这是FDA核准医治遗传性ALS的首款疗法。这也是首款基于生物标志物加快核准的ALS疗法。
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FDA加快核准反义寡核苷酸（ASO）疗法Qalsody上市丨“美”天新药事
Apr 25,2023
启辰生生物与华润生物就mRNA RSV疫苗签定战术合作丨“美”天新药事
近日 ，北京启辰生生物科技有限公司与华润生物医药有限公司颁发 ，由启辰生生物旗下宜兴辰功新药开发有限公司与华润生物医药就mRNA RSV疫苗合作开发签定战术合作和谈。双方以“互惠互补、创新发展”为准则 ，基于启辰生生物已获得临床批件的质粒、mRNA平台 ，纳米技术与递送系统平台、CMC平台成熟优势 ，借助华润生物医药的行业当先职位与临床经验 ，双方将在预防性传染病mRNA疫苗发展深度合作。
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启辰生生物与华润生物就mRNA RSV疫苗签定战术合作丨“美”天新药事
Apr 24,2023
弘远医药收购BlackSwan为非全资占有从属公司丨“美”天新药事
4月23日 ，弘远医药颁布新闻稿称 ，已于近日签定股权收购和谈 ，以不超过3750万美元从BlackSwan Vascular原股东收购该公司的87.5%股权。待买卖实现后 ，BlackSwan公司将会成为弘远医药非全资占有从属公司。BlackSwan公司成立于2017年 ，重要从事液体栓塞剂的研发工作。本次收购实现后 ，弘远医药将占有BlackSwan公司Lava和Kona两款产品的全球权利。
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弘远医药收购BlackSwan为非全资占有从属公司丨“美”天新药事
Apr 23,2023
专一呼吸疾病的爱科百发科创板IPO申请受理丨“美”天新药事
近日 ，爱科百发科创板IPO申请日前获受理 ，该公司拟募资19.97亿元 ，重要用于创新药研发、营销网络建设和补充流动资金。爱科百发专一于儿科和呼吸疾病领域 ，共占有6个针对呼吸系统和肺部疾病有关适应症的在研创新药物。
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专一呼吸疾病的爱科百发科创板IPO申请受理丨“美”天新药事
Apr 22,2023
德睿智药AI驱动新型口服减肥药获批临床丨“美”天新药事
德睿智药MDR-001片获批临床。MDR-001片为该公司发现的一款新型口服幼分子GLP-1受体激昂剂（GLP-1RA） ，本次获批适应症蕴含2型糖尿病、肥胖或超沉患者的体沉治理。
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德睿智药AI驱动新型口服减肥药获批临床丨“美”天新药事
Apr 21,2023
Moderna和IBM在人为智能AI和RNA药物研发方面达成合作丨“美”天新药事
4月21日 ，Moderna和IBM今天颁富强成一项合作和谈 ，凭据该和谈 ，Moderna将索求蕴含量子推算和人为智能在内的下一代技术 ，以推动和加快mRNA疗法的钻研。凭据行业媒体Endpoints报路 ，Moderna讲话人指出这是一项为期五年的和谈。
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Moderna和IBM在人为智能AI和RNA药物研发方面达成合作丨“美”天新药事
Apr 20,2023
国内首个iPSC起源的天然杀伤细胞iNK疗法获批临床丨“美”天新药事
4月20日 ，据CDE官网显示 ，安徽中盛溯源生物科技有限公司的“NCR300注射液”获批临床 ，拟发展针对骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验 ，这是国内首个获批临床的iPSC起源的天然杀伤细胞（iNK）疗法。
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国内首个iPSC起源的天然杀伤细胞iNK疗法获批临床丨“美”天新药事
Apr 19,2023
FDA核准全球首款现货型脐带血细胞疗法丨“美”天新药事
4月17日 ，FDA核准Omisirge（omidubicel-onlv）上市申请 ，这是一种经过大幅改进的同种异体（捐赠者）脐带血细胞疗法 ，以加快体内里性粒细胞的复原并削减习染的风险。该产品合用于成人和12岁及以上的血癌患者 ，他们打算在接受清髓性预处置规划（放疗或化疗等医治）后进行脐带血移植。这是全球首款现货型细胞疗法。
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FDA核准全球首款现货型脐带血细胞疗法丨“美”天新药事
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