中美瑞康自主研发幼核酸药物获FDA孤儿药认定丨“美”天新药事
医线药闻
1、3月14日 ，德琪医药颁布布告称 ，中国国度药监局药品审评中心（CDE）已核准ATG-022用于医治晚期及转移性实体瘤的1期临床钻研（CLINCH钻研）。ATG-022是一款作用于Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC） ，此前已经在澳大利亚获批临床。
2、3月13日 ，丹诺医药颁发 ，其在研多靶点偶联分子瑞法酣畅唑（TNP-2198）医治幽门螺杆菌习染的新药临床试验申请获得美国FDA核准。公开资料显示 ，瑞法酣畅唑是由丹诺医药发现并开发的一个专门针对厌氧菌和微需氧菌（蕴含幽门螺杆菌）习染设计开发的多靶点偶联分子。
3、3月14日 ，多生药业颁布布告称 ，其控股子公司多生睿创研发的1类新药RAY1225注射液临床试验申请获得中国国度药监局药品审评中心（CDE）核准 ，拟开发医治2型糖尿病、超沉或肥胖。RAY1225注射液是一款创新结构多肽药物 ，属于长效GLP-1类药物。
4、近日 ，兰晟医药自主研发的抑郁症新药LS21031获得国度药品监督治理局（CDE）许可新药临床试验 ，拟开发的临床适应症为抑郁症。
5、近日 ，中美瑞康颁发 ，其自主研发的幼核酸药品RAG-17 ，获得美国食品药品监督治理局(FDA)的孤儿药认定 ，该药物用于医治肌萎缩侧索硬化。
投融药事
1、3月13日 ，辉瑞（Pfizer）颁发将斥资约430亿美元收购Seagen公司 ，扩大其肿瘤学管线。Seagen是抗体偶联药物（ADC）开发方面的先驱公司 ，迄今为止FDA核准的12款ADC中 ，4款使用该公司的ADC技术。该公司的研发管线中除了4款获批疗法以表 ，还蕴含11款新分子实体在研疗法。
科技药研
1、在一项新的钻研中 ，来自美国华盛顿大学和科罗拉多大学等钻研机构的钻研人员确定了一种潜在的医治战术 ，用于医治一种罕见的骨髓衰竭综合征 ，即皮肤异色病归并中性粒细胞削减症（poikiloderma with neutropenia, PN）。这项新的钻研也可能对医治其他拥有类似潜在职能阻碍的骨髓衰竭综合征产生影响。有关钻研了局颁发在2023年3月3日的Science期刊上[1]。
Ho-Chang Jeong et al. USB1 is a miRNA deadenylase that regulates hematopoietic development. Science, 2023, doi:10.1126/science.abj8379.
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