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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Feb 18,2024
度普利尤单抗新适应症获批，医治慢性自觉性荨麻疹
2月16日，赛诺菲/再生元颁发，日本厚生劳动 。℉LW）核准Dupixent（度普利尤单抗）用于医治12岁及以上、现有医治步骤无法充分节造的慢性自觉性荨麻疹（CSU） 。
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度普利尤单抗新适应症获批，医治慢性自觉性荨麻疹
Feb 17,2024
普方生物实现1.12亿美元超额B轮融资
2月16日，普方生物颁发实现1.12亿美元超额B轮融资，用于加快其抗体偶联药物（ADC）管线的开发，蕴含推动用于医治卵巢癌的ADC产品rinatabart sesutecan（Rina-S）的关键临床试验 。
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普方生物实现1.12亿美元超额B轮融资
Feb 08,2024
全球首个EpCAM CAR-T细胞医治产品获核准临床
2月7日，易慕峰颁发其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）的临床试验申请获得CDE的默示许可，用于医治EpCAM表白阳性的晚期消化系统肿瘤，蕴含但不限于晚期胃癌（GC）/食管胃结合部腺癌（GEJ） 。这是全球首个获批IND的靶向EpCAM的CAR-T产品 。
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全球首个EpCAM CAR-T细胞医治产品获核准临床
Feb 06,2024
多款GLP-1类药物迎来研发新进展
2月7日，CDE官网显示，信达生物玛仕度肽（IBI362）注射液上市申请获受理，揣摩适应症为肥胖 。玛仕度肽是由信达生物与礼来造药开发一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双沉激昂剂 。
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多款GLP-1类药物迎来研发新进展
Feb 06,2024
丽珠集团司美格鲁肽注射液获药物临床试验核准
2月5日，丽珠集团颁布布告称，公司控股从属公司丽珠集团新北江造药股份有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，核准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求发展体沉治理适应症临床试验 。
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丽珠集团司美格鲁肽注射液获药物临床试验核准
Feb 05,2024
ADC疗法「德曲妥珠单抗」拟纳入优先审评
2月4日，CDE官网公示，第一三共（Daiichi Sankyo）公司申报的注射用德曲妥珠单抗拟纳入优先审评，拟定适应症为：存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统医治的不成切除或转移性成人非幼细胞肺癌（NSCLC）患者 。
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ADC疗法「德曲妥珠单抗」拟纳入优先审评
Feb 04,2024
百泰生物尼妥珠单抗医治头颈部肿瘤适应症获批上市
2月4日，百泰生物颁发尼妥珠单抗新适应症上市申请已获中国国度药监局（NMPA）核准，适应症为头颈部肿瘤 。尼妥珠单抗是一款抗表皮成长因子受体（EGFR）人源化单抗，已经在中国获批医治鼻咽癌、胰腺癌 。
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百泰生物尼妥珠单抗医治头颈部肿瘤适应症获批上市
Feb 02,2024
智翔金泰GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获批临床
2月2日，智翔金泰布告，GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获得药物临床试验核准通知书 。
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智翔金泰GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获批临床
Feb 02,2024
正大天晴PD-L1单抗TQB2450新适应症拟纳入优先审评
1.1月31日，CDE网站显示，正大天晴PD-L1单抗TQB2450（贝莫苏拜单抗）的新适应症拟纳入优先审评，用于结合盐酸安罗替尼胶囊医治既往接受一、二线化疗规划医治失败或不能耐受的非微卫星高度不不变（非MSI-H）或非DNA错配建复缺点（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌患者 。
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正大天晴PD-L1单抗TQB2450新适应症拟纳入优先审评
Jan 31,2024
恒瑞医药PD-L1抑造剂「阿得贝利单抗」结合疗法获批临床
1月30日，恒瑞医药颁发，子公司上海盛迪医药有限公司和信阳盛迪亚生物医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，核准公司发展阿得贝利单抗注射液与SHR-8068注射液及含铂双药结合医治晚期或转移性非鳞状非幼细胞肺癌患者的一线医治 。
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