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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 26,2024
石药集团「司美格鲁肽」减沉适应症获批临床
3月25日，石药集团颁布布告，颁发其开发的司美格鲁肽注射液已获国度药品监督治理局核准，可在中国发展用于削减热量饮食和增长体力活动的基础上对成人超沉或肥胖患者的体沉治理适应症的临床试验，也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖节造后，获批临床试验的第二个适应症。
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石药集团「司美格鲁肽」减沉适应症获批临床
Mar 25,2024
凡恩世Claudin 18.2 × CD47双抗获FDA急剧通路资格
3月25日，凡恩世（Phanes Therapeutics）颁发，美国FDA授予其PT886急剧通路资格，用于医治转移性Claudin 18.2阳性胰腺癌患者。此前，PT886已于2022年获得了FDA授予用于医治胰腺癌的孤儿药资格，并于今年2月在中国获批发展临床试验。
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凡恩世Claudin 18.2 × CD47双抗获FDA急剧通路资格
Mar 24,2024
国内首个创新生物药在中美欧三地核准上市
亿帆生物颁发，公司控股子公司自主研发的创新生物药Ryzneuta 于北京功夫3月22日收到欧盟委员会签发的《委员会执行决定，COMMISSION IMPLEMENTING DECISION》，核准Ryzneuta在欧盟上市销售。Ryzneuta成为国内首个在中国、美国和欧盟均已获批上市的“中国籍”创新生物药。
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国内首个创新生物药在中美欧三地核准上市
Mar 22,2024
新型疫苗平台华诺泰生物实现6亿元融资
3月22日，华诺泰生物正式颁发实现总额6亿元B轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与华银金投旗下明泰基金结合领投，并由水木春锦本钱、国管旗下顺禧基金、本草本钱以及晋成基金等共同实现投资。百榕本钱担任本轮融资的独家财政照拂。本轮融资召募资金重要用于公司带状疱疹疫苗、流感疫苗等管线的临床试验推动，以及疫苗出产基地和佐剂出产基地的建设。
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新型疫苗平台华诺泰生物实现6亿元融资
Mar 21,2024
石药集团一款ADC药物获批临床
3月20日，石药集团（1093.HK）布告，集团开发的抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate）SYS6023已获得中华人民共和国国度药品监督治理局核准。SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物，获批临床的适应症为晚期实体瘤。
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石药集团一款ADC药物获批临床
Mar 20,2024
禾元生物1类新药的新适应症获得CDE临床默许
3月19日，禾元生物自主研发的医治用生物制品1类新药——沉组人糜蛋白酶，适应症为“胸膜炎”获国度药品监督治理局临床试验默示许可。
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禾元生物1类新药的新适应症获得CDE临床默许
Mar 19,2024
信达生物开发ADC药物IBI130获批临床
3月19日，CDE官网公示，信达生物开发的IBI130获批临床，拟开发用于不成切除的部门晚期或转移性实体瘤。IBI130是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），IBI129是一款靶向B7-H3的ADC。
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信达生物开发ADC药物IBI130获批临床
Mar 17,2024
基石药业择捷美?第五项适应症获批，用于胃癌一线医治
3月15日，基石药业-B(02616.HK)颁发其产品舒格利单抗(择捷美)结合化疗规划，获得NMPA核准，用于医治表白PD-L1(综合阳性评分[CPS] ≥5)的不成手术切除的部门晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌成为全球首个在胃/胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗。
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基石药业择捷美?第五项适应症获批，用于胃癌一线医治
Mar 15,2024
百济神州颁发PD-1替雷利珠单抗获FDA核准上市
3月15日，百济神州（BeiGene），美国FDA已核准其PD-1抑造剂Tevimbra（tislelizumab，替雷利珠单抗）作为单药疗法，用于既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑造剂）后不成切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。
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百济神州颁发PD-1替雷利珠单抗获FDA核准上市
Mar 14,2024
艾力斯注射用AST2169脂质体获准药物临床试验
3月13日，艾力斯颁布布告称，公司近日收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，自主研发的注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床钻研获得药物临床试验核准。
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艾力斯注射用AST2169脂质体获准药物临床试验
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