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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Feb 29,2024
国内首款!赛诺菲TNFR1抑造剂在华获批临床
2月29日,据CDE官网显示,赛诺菲的1类化药新药SAR441566获得临床试验默示许可,适应症为用于医治使用传统合成缓解病情抗风湿药物(cDMARDs)节造欠安或不建议使用这类医治的中沉度类风湿性关节炎(RA)。
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国内首款!赛诺菲TNFR1抑造剂在华获批临床
Feb 28,2024
步长造药子公司注射用BC001药物临床试验获批
2月27日,步长造药颁布布告称,子公司四川泸州步永生物造药有限公司在研种类“注射用BC001”新增适应症获批临床,拟发展的适应症为BC001结合PD-1单抗医治晚期或转移性实体瘤,蕴含但不限于BC001结合信迪利单抗加XELOX一线医治HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管接壤处腺癌。
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步长造药子公司注射用BC001药物临床试验获批
Feb 27,2024
普多发现靶向HER3的新型ADC获批临床
CDE官网公示,普多发现(Multitude Therapeutics)申报的1类新药注射用AMT-562获批临床,拟开发医治晚期实体瘤。公开资料显示,这是一款靶向HER3的新型抗体偶联药物(ADC)。
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普多发现靶向HER3的新型ADC获批临床
Feb 26,2024
迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药获FDA授予急剧通路认定
2月25日,迈威生物颁发其自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC)9MW2821获美国FDA授予急剧通路资格,用于医治晚期、复发或转移性食管鳞癌(ESCC)。
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迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药获FDA授予急剧通路认定
Feb 25,2024
亘喜生物并入阿斯利康集团,将从纳斯达克退市
2月22日,亘喜生物科技集团颁发正式实现了此前布告的与阿斯利康集团的归并和谈。亘喜生物、AstraZeneca Treasury Limited和Grey Wolf Merger Sub遵循其在2023年12月23日签定的有关和谈和归并打算中的条款和前提实现了这次归并。
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亘喜生物并入阿斯利康集团,将从纳斯达克退市
Feb 23,2024
易慕峰靶向EpCAM的CAR-T疗法在美国获批临床
2月23日,易慕峰颁发其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液IMC001的临床试验申请在中国国度药监局药品审评中心(CDE)核准之后,近日又获得了美国FDA的临床钻研许可,用于医治EpCAM表白阳性的晚期消化系统肿瘤,蕴含但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(GEJ)。
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易慕峰靶向EpCAM的CAR-T疗法在美国获批临床
Feb 22,2024
ORR达71%!再生元BCMA/CD3双抗获FDA优先审评
2月21日,再生元颁发,美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格,用以医治患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)的成年患者。
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ORR达71%!再生元BCMA/CD3双抗获FDA优先审评
Feb 21,2024
中国生物上海生物制品钻研所沉组带状疱疹疫苗获批临床
2月20日,国药集团中国生物上海生物制品钻研所自主研发的Ⅰ类新药沉组带状疱疹疫苗获得国度药品监督治理局临床试验核准通知书。
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中国生物上海生物制品钻研所沉组带状疱疹疫苗获批临床
Feb 19,2024
中国生物上海生物制品钻研所创新型ADC药物获批临床
2月19日,中国生物上海生物制品钻研所自主研发的第二款I类创新型抗体偶联药物(ADC)SIBP-A17获得国度药品监督治理局临床试验核准通知书。该产品拟于晚期恶性实体瘤患者中发展临床试验。
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中国生物上海生物制品钻研所创新型ADC药物获批临床
Feb 19,2024
迈威生物ADC创新药7MW3711获FDA 核准发展临床试验
2月18日,迈威生物颁布布告,旗下注射用7MW3711用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请正式获得FDA许可。7MW3711是迈威生物开发的一款靶向B7-H3的新一代抗体偶联药物(ADC)。
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迈威生物ADC创新药7MW3711获FDA 核准发展临床试验
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