医线药闻

1. 2月7日，易慕峰颁发其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）的临床试验申请获得CDE的默示许可，用于医治EpCAM表白阳性的晚期消化系统肿瘤，蕴含但不限于晚期胃癌（GC）/食管胃结合部腺癌（GEJ）。这是全球首个获批IND的靶向EpCAM的CAR-T产品。

2. 2月7日，CDE网站公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的MEDI3506注射液（tozorakimab）拟纳入突破性医治种类，针对适应症为：旨在为必要氧疗的病毒性肺部习染住院患者降低进展为创伤性机械通气（IMV）/体表膜肺氧合（ECMO）和殒命的风险。MEDI3506是一款可抑造IL-33职能的单克隆抗体。

3. 2月7日，NMPA官网最新公示，核准罗氏（Roche）申报的可伐利单抗注射液（曾用名：珂罗利单抗，crovalimab）上市，用于未接受过补体抑造剂医治的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年（≥12岁）患者？煞ダタ故且豢钊嗽椿共固宓鞍證5单克隆抗体。

4. 近日，CDE官网公示，再鼎医药有两款1类新药获批临床，别离为：新一代靶向DLL3的抗体偶联药物（ADC）项目注射用ZL-1310，拟开发医治幼细胞肺癌
；靶向CCR8受体的单抗产品ZL-1218，拟开发医治晚期实体瘤。

投融药事

1. 2月7日，Jazz Pharmaceuticals和Redx Pharma颁发，双方已达成和谈，Jazz公司将收购Redx公司的KRAS抑造剂项目。Redx公司将获得1000万美元预付款，并有资格获得高达8.7亿美元的开发、监管和贸易化里程碑付款。

科技药研

1. 2月6日颁发于Nature Medicine （IF 82.9）上的钻延装MYC targeting by OMO-103 in solid tumors: a phase 1 trial”聚焦于OMO-103，它作为一种创新的MYC抑造剂，通过一种由91个氨基酸组成的幼蛋白质来实显熹作用，该钻研旨在索求OMO-103在晚期实体肿瘤医治中的利用远景。

[1]Garralda E, Beaulieu ME, Moreno V, Casacuberta-Serra S, Martínez-Martín S, Foradada L, Alonso G, Massó-Vallés D, López-Estévez S, Jauset T, Corral de la Fuente E, Doger B, Hernández T, Perez-Lopez R, Arqués O, Castillo Cano V, Morales J, Whitfield JR, Niewel M, Soucek L, Calvo E. MYC targeting by OMO-103 in solid tumors: a phase 1 trial. Nat Med. 2024 Feb 6. doi: 10.1038/s41591-024-02805-1. Epub ahead of print. PMID: 38321218.