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丽珠集团司美格鲁肽注射液获药物临床试验核准

2024-02-06
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医线药闻

1. 2月5日,丽珠集团颁布布告称,公司控股从属公司丽珠集团新北江造药股份有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》,核准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求发展体沉治理适应症临床试验。

2. 2月6日,映恩生物和BioNTech近日颁发,美国FDA授予DB-1305/BNT325急剧通路资格,用于医治既往接受过1~3种全身医治规划的铂类药物耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。DB-1305/BNT325是靶向滋养层细胞表表抗原2(TROP2)的新一代抗体偶联药物(ADC)。

3. 2月6日,君赛生物自主开发的基因建饰TIL细胞药物GC203的IND申请获得CDE受理,拟用于医治晚期实体瘤。这是全球首个基于非病毒载体开发的TIL新药种类。

4. 2月6日,安进公司颁发,其创新口服靶向药物欧泰乐(英文名:Otezla;通用名:阿普米司特片,Apremilast Tablets)已获得国度药品监督治理局核准,用于医治切合接受光疗或系统医治指征的中度至沉度斑块状银屑病的成人患者。

投融药事

1. 2月5日,绿叶造药颁发,其与韩国造药公司明仁造药(Myung In Pharm)签署合作和谈,将其独家新药——每周给药两次(2次/W)的利斯的明透皮贴剂在韩国的贸易化权势授予明仁造药。公开资料显示,利斯的明(2次/W)是一款胆碱酯酶抑造剂类药物,用于医治轻、中度阿尔茨海默病的症状。

科技药研

1. 在最新一期的《天然》杂志中,一项来自钻研同济大学医学院/从属第十人民医院王平团队的新钻研揭示了远端胆固醇合成通路关键酶能通过调控7-脱氢胆固醇(7-DHC)的水平差距来影响铁殒命敏感性,而靶向调控7-DHC的水平有望成为癌症和缺血再灌注器官危险的医治战术。

[1]Li, Y., Ran, Q., Duan, Q. et al. 7-Dehydrocholesterol dictates ferroptosis sensitivity. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06983-9

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