医线药闻

1. 2月29日，据CDE官网显示，赛诺菲的1类化药新药SAR441566获得临床试验默示许可，适应症为用于医治使用传统合成缓解病情抗风湿药物（cDMARDs）节造欠安或不建议使用这类医治的中沉度类风湿性关节炎（RA）
。

2. 2月28日，CDE官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD0486获批临床，拟开发医治复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血
。╮/r B-ALL）
。公开资料显示，AZD0486是一款靶向CD19×CD3的双特异性T细胞衔接蛋白（T-Cell Engager，TCE）
。

3. 2月28日，CDE官网公示，罗氏（Roche）申报的1类新药cevostamab获批临床，拟开发医治多发性骨髓瘤
。cevostamab（RG6160）是该公司在研的一款双特异性抗体
。

4. 2月29日，白云山布告，分公司收到富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请核准通知书
。该药品用于医治伴有代偿性肝病的慢性乙肝习染的患者
。

投融药事

1. 2月29日，艾伯维（AbbVie）与OSE Immunotherapeutics今日颁发，成立战术合作同伴关系，以开发旨在解决慢性和严沉炎症的潜在“first-in-class”单克隆抗体OSE-230
。凭据和谈，OSE Immunotherapeutics可能获得超过7亿美元的前期和里程碑付款
。

科技药研

1. 2月26日，国际权威学术期刊《EMBO Molecular Medicine》正式颁发了驯鹿生物全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T（BCMA CAR-T）细胞注射液（伊基奥仑赛注射液，研发代号CT103A）医治2例难治性沉症肌无力（Myasthenia gravis, MG）受试者的临床钻研论文——B cell lineage reconstitution underlies CAR-T cell therapeutic efficacy in patients with refractory myasthenia gravis,初步展示了BCMA CAR-T疗法在MG医治中的优良耐受性和安全性以及悠久的临床疗效
。