医线药闻

1. 2月23日，NMPA官网最新公示，武田（Takeda）公司递交的注射用舒索凝血素α上市申请已获得核准上市。公开资料显示，注射用舒索凝血素α（susoctocog alfa）是一款沉组猪FⅧ（rpFⅧ）药物，本次获批的适应症为获得性血友病A成人患者按需医治和出血事务的节造。

2. 2月22日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）颁发，美国FDA授予IO-202医治慢性粒单核细胞白血。–MML）适应症的孤儿药资格。FDA此前已经授予IO-202医治复发或难治性CMML的急剧通路资格。

3. 2月21日，CDE官网公示，默沙东（MSD）递交的belzutifan片拟被纳入优先审评，针对的适应症为von Hippel-Lindau（VHL）病有关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内排泄肿瘤（pNET）。公开资料显示，belzutifan是一种HIF-2α抑造剂。

4. 2月22日，CDE官网公示，普方生物（ProfoundBio）1类新药注射用PRO1107获批临床，拟开发用于实体瘤患者。公开资料显示，PRO1107是一款以蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）为靶点的抗体偶联药物（ADC）。

投融药事

1. 2月22日，亘喜生物科技集团颁发正式实现了此前布告的与阿斯利康集团的归并和谈。亘喜生物、AstraZeneca Treasury Limited和Grey Wolf Merger Sub遵循其在2023年12月23日签定的有关和谈和归并打算中的条款和前提实现了这次归并。

科技药研

1. 近日，东京大学领衔的一支钻研团队在顶尖学术期刊《天然》颁发论文，确定了抗癌药物valemetostat医治成人ATL的疗效，并揭示了这类疗法若何针对其靶点——H3K27me3（组蛋白H3的27位赖氨酸三甲基化）沉新激活抑癌基因的机造。这些发现对以靶向H3K27me3为代表的新一代表观遗传疗法拥有领导意思，有望为拥有类似潜在病因的多种癌症带来新疗法。

[1]Yamagishi, M., Kuze, Y., Kobayashi, S. et al. Mechanisms of action and resistance in histone methylation-targeted therapy. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07103-x