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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
May 14,2024
璃路医药自主开发的IBD医治FIC新药IND申请获美国FDA核准
5月11日，上海璃路医药科技有限公司颁发，公司自主开发的医治炎症性肠病First-in-class新药LD09163片，IND申请获得美国FDA核准，正式进入临床开发阶段 。
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璃路医药自主开发的IBD医治FIC新药IND申请获美国FDA核准
May 13,2024
百诚医药BIOS2207获得临床试验核准通知书
5月12日，百诚医药（301096）颁布布告称，公司全资子公司浙江赛默造药有限公司近日收到国度药品监督治理局（NMPA）临床试验核准通知书，公司自主研发的BIOS2207药品将发展临床试验钻研 。该药品适应症为成人和4岁及以上儿童癫痫部门性产生患者（伴有或不伴有继发全面性产生）的医治 。
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百诚医药BIOS2207获得临床试验核准通知书
May 12,2024
BMS/再鼎医药瑞普替尼获批上市
5月11日，据 NMPA 官网显示，NMPA 通过优先审评审批法式核准 BMS 申报的 1 类创新药瑞普替尼胶囊（商品名：奥凯乐/AUGTYRO）上市，合用于 ROS1 阳性的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。瑞普替尼是一种酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶（TRKs）TRKA、TRKB及TRKC的抑造剂 。再鼎医药占有中国权利 。
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BMS/再鼎医药瑞普替尼获批上市
May 11,2024
云南白药INR101注射液获得药物临床试验核准
5月10日，云南白药布告，公司全资子公司云核医药（天津）有限公司、云南白药集团三门峡药业有限公司于近日别离收到到国度药监局下发的《药物临床试验核准通知书》 。INR101注射液为云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药，合用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像 。三门峡药业的氟比洛芬凝胶贴膏重要成分为氟比洛芬，重要合用于医治骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨表上髁炎（网球肘）、肌心痛，以及表伤所致肿胀、疼痛等疾病及症状的镇痛、消炎 。
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云南白药INR101注射液获得药物临床试验核准
May 10,2024
来凯医药减肥新药获批临床试验
5月10日，来凯医药颁布布告颁发，LAE102用于医治肥胖适应症患者的新药临床试验获得国度药品监督治理局药品审评中心核准 。LAE102是来凯医药自主研发的一种单克隆抗体，针对参加调控肌肉再生和脂代谢的新靶点Act RIIA 。
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来凯医药减肥新药获批临床试验
May 09,2024
正大天晴PD-L1单抗获批上市
5月9日，中国生物造药颁发下属公司正大天的PD-L1单抗TQB2450（benmelstobart，贝莫苏拜单抗）获批上市，用于结合安罗替尼、卡铂和依附泊苷一线医治宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）患者 。
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正大天晴PD-L1单抗获批上市
May 08,2024
腾盛博药siRNA组合疗法拟纳入突破性医治种类
5月7日，CDE官网显示，腾盛博药的BRII-835 (VIR-2218) 注射液拟纳入突破性医治种类，拟用于医治慢性乙型肝炎病毒（HBV）习染和慢性乙型肝炎病毒（HBV）/丁型肝炎病毒（HDV）习染 。
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腾盛博药siRNA组合疗法拟纳入突破性医治种类
May 07,2024
信达生物CLDN 18.2 ADC被纳入突破性医治药物种类
5月7日，信达生物造药颁发，其沉组人源抗CLDN18.2 ADC药物IBI343已被CDE纳入突破性医治药物（BTD）种类名单，拟定适应症为至少接受过二种系统性医治的CLDN18.2表白阳性的晚期胃/胃食管接壤处腺癌 。
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信达生物CLDN 18.2 ADC被纳入突破性医治药物种类
May 06,2024
康诺亚阿尔茨海默病抗体疗法获批临床
5月6日，CDE官网公示，康诺亚1类新药CM383注射液获得临床试验默示许可，拟开发医治阿尔茨海默病 。凭据康诺亚官网资料，CM383为一款靶向β淀粉样蛋白（Aβ）的单抗药物 。
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康诺亚阿尔茨海默病抗体疗法获批临床
May 06,2024
百济神州PD-1抑造剂替雷利珠单抗获批临床
珠单抗获得中国国度药品监督治理局（NMPA）核准，结合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于部门晚期不成切除的或转移性的胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的一线医治 。
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