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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 19,2024
微芯生物西奥罗尼胶囊医治胰腺癌临床试验获批
6月17日,微芯生物布告,公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国度药品监督治理局签发的境内出产药品注册临床试验的《药物临床试验核准通知书》,西奥罗尼结合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线医治晚期胰腺癌的 II 期临床试验申请获得核准。
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微芯生物西奥罗尼胶囊医治胰腺癌临床试验获批
Jun 18,2024
正大天晴依奉阿克获批上市,针对ALK阳性NSCLC
6月17日,正大天晴抗肿瘤1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(TQ-B3139)获得国度药监局(NMPA)核准上市,用于医治未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑造剂医治的ALK阳性部门晚期或转移性非幼细胞肺癌(NSCLC)患者。
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正大天晴依奉阿克获批上市,针对ALK阳性NSCLC
Jun 17,2024
科伦博泰抗肿瘤1类新药在华获批临床
6月17日,据CDE官网显示,四川科伦博泰生物医药股份有限公司的1类新药“注射用SKB518”获得临床试验默示许可,适应症为晚期实体瘤。SKB518是一款医治用生物制品1类新药,具体类型及靶点尚未公开。
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科伦博泰抗肿瘤1类新药在华获批临床
Jun 16,2024
海思科HSK42360片用于晚期实体瘤获批临床
6月13日,海思科颁布企业布告新闻称,其子公司西藏海思科造药有限公司于近日收到国度药品监督治理局下发的《药物临床试验核准通知书》。HSK42360是海思科自主研发的一种靶向BRAF V600突变且拥有脑透性的幼分子抑造剂,临床拟用于医治BRAF V600突变晚期实体瘤。
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海思科HSK42360片用于晚期实体瘤获批临床
Jun 14,2024
丽珠医药引进轩竹生物PDE5抑造剂
6月13日,四环医药颁发,集团旗下非全资从属公司轩竹生物科技股份有限公司与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠造药厂双方就轩竹生物自主研发的高选择性磷酸二酯酶5("PDE5")抑造剂复达那非(产品代号:XZP-5849)达成独家授权许可合作。
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丽珠医药引进轩竹生物PDE5抑造剂
Jun 13,2024
AI造药第一股晶泰科技成功上市
6月13日,晶泰科技(2228.HK)正式在香港买卖所主板挂牌上市,上市股票刊行价值为 5.28 港元/股,净召募资金约 8.96 亿港元。
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AI造药第一股晶泰科技成功上市
Jun 12,2024
开悦性命针对RNA解旋酶的新药获中国CDE临床试验许可
6月11日,开悦性命自主研发的KY1幼分子抑造剂IND申请,正式获得国度药品监督治理局药品审评中心的临床试验默示许可。这次IND获批意味着DHX33阳性的复发/难治性晚期恶性肿瘤中的临床试验可在国内如期发展。此前KY1已经别离获得了美国FDA&台湾的临床试验默示许可。
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开悦性命针对RNA解旋酶的新药获中国CDE临床试验许可
Jun 11,2024
百济神州注射用BGB-R046获批临床
6月11日,据CDE官网新闻,昭通百济神州生物造药有限公司结合申请药品“注射用BGB-R046”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400208。注射用BGB-R046适应症为晚期或转移性实体瘤。
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百济神州注射用BGB-R046获批临床
Jun 10,2024
12亿美元!益普生与Mareng扩大合作关系
6月9日,益普生(Ipsen)和Marengo Therapeutics颁发扩大双方在进行的早期肿瘤学钻研合作,其中蕴含扩增两项额表的合作管线,并使用Marengo的下一代精准T细胞接合器(TCE)技术TriSTAR平台,潜在买卖总额达12亿美元。
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12亿美元!益普生与Mareng扩大合作关系
Jun 07,2024
敬业医药原料药盐酸曲美他嗪上市申请获批
6月6日,信阳敬业医药化工有限公司研发的盐酸曲美他嗪原料药成功获得了国度药品监督治理局宣告的《化学原料药上市申请核准通知书》(通知书编号:2024YS00521),用于对一线抗心绞痛医治节造欠安或无法耐受的不变型心绞痛成年患者的对症医治。
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敬业医药原料药盐酸曲美他嗪上市申请获批
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