医线药闻

1. 5月7日，信达生物造药颁发，其沉组人源抗CLDN18.2 ADC药物IBI343已被CDE纳入突破性医治药物（BTD）种类名单，拟定适应症为至少接受过二种系统性医治的CLDN18.2表白阳性的晚期胃/胃食管接壤处腺癌。

2. 5月6日，迈威生物 (688062.SH)颁发其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药（研发代号：9MW2821）获美国食品药品监督治理局 (FDA) 授予孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation, ODD) ，用于医治食管癌。

3. 5月6日，复宏汉霖颁发，该公司HER2双靶疗法HLX22的国际多中心3期新药临床试验（IND）申请已经获得美国FDA许可，拟用于结合曲妥珠单抗及化疗一线医治HER2阳性晚期胃癌。

4. 5月6日，辉大（上海）生物科技有限公司颁发，欧洲药品治理局（EMA）的孤儿药委员会（COMP）已对HG204孤儿药申请颁发了积极定见，HG204是一种CRISPR/Cas13Y RNA编纂疗法，用于医治MECP2沉复综合征（MDS）。

投融药事

1. 5月2日，诺华颁发收购Mariana Oncology，以加强放射性配体疗法（radioligand therapies，RLTs）的布局。凭据和谈条款，诺华将支付10亿美元预付款，并在实现预约里程碑后再支付7.5亿美元。

科技药研

1. 5月3日，上海交通大学结合复旦大学钻研人员在期刊《Journal of Experimental & Clinical Cancer Research》颁发了题为“Ficolin 3 promotes ferroptosis in HCC by downregulating IR/SREBP axis-mediated MUFA synthesis”的钻研论文，本文中，钻研人员揭示了FCN3通过一种全新的调节机造加强HCC细胞对铁殒命的敏感性，这意味着靶向FCN3诱导的铁殒命是医治HCC的一种有前途的战术。

[1] Yuan, Y., Xu, J., Jiang, Q. et al. Ficolin 3 promotes ferroptosis in HCC by downregulating IR/SREBP axis-mediated MUFA synthesis. J Exp Clin Cancer Res 43, 133 (2024). https://doi.org/10.1186/s13046-024-03047-2