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百诚医药BIOS2207获得临床试验核准通知书

2024-05-13
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微信图片_20240513163129.jpg医线药闻

1. 5月12日,百诚医药(301096)颁布布告称,公司全资子公司浙江赛默造药有限公司近日收到国度药品监督治理局(NMPA)临床试验核准通知书,公司自主研发的BIOS2207药品将发展临床试验钻研。该药品适应症为成人和4岁及以上儿童癫痫部门性产生患者(伴有或不伴有继发全面性产生)的医治。

2. 5月13日,CDE官网公示,加科思申报的枸橼酸格来雷塞片(代号:JAB-21822片)拟纳入优先审评,合用于既往接受过至少一线系统性医治的KRAS G12C突变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌(NSCLC)成人患者的医治。

3. 5月13日,来凯医药颁发,其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)继获得美国食品和药品治理局(FDA)的新药临床试验(IND)核准后,已获得中国国度药品监督治理局药品审评中心的IND核准,用于医治肥胖症患者。

4. 5月12日,亚虹医药颁发,CDE已受理非手术医治产品APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力医治系统)的新药上市申请(NDA),拟用于医治18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者。

投融药事

1. 近日,上海诗健生物科技有限公司与沉庆兴泰濠造药有限公司全面达成战术合作,双方将充分阐扬诗健生物的ADC新药研发、以EZWi-Fit? 为代表的ADC技术平台、ADC III期临床管线蹬着势,以及兴泰濠在职能性幼分子化合物的研发及出产、高活性抗肿瘤药出产、cGMP治理、药政注册等方面的优势,共同开发面向国内表市场的ADC产品和服务

科技药研

1. 近日,一篇颁发在国际杂志Nature上题为“Structural pharmacology and therapeutic potential of 5-methoxytryptamines”的钻研汇报中,来自西奈山Icahn医学院等机构的科学家们通过钻研揭示了一类致幻剂(psychedelic drugs)结归并激活血清素受体从而给神尽心灵疾。ㄒ钟糁⒑徒孤侵ⅲ┗颊卟痹谝街涡б姹澈蟮姆肿踊。

[1] Warren, A.L., Lankri, D., Cunningham, M.J. et al. Structural pharmacology and therapeutic potential of 5-methoxytryptamines. Nature (2024). doi:10.1038/s41586-024-07403-2


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