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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 12,2024
10.3亿美元！益普生引入昱言公司一款FIC-ADC
7月11日，益普生和昱言公司颁发就 ADC 新药 FS001 达成独家全球许可和谈。昱言公司将获得高达 10.3 亿美元的资金，蕴含首付款、开发、监管和贸易化沉要结点的付款，以及成功的开发和监管核准后的全球销售分级特许权使用费。该和谈赋予益普生在全球领域内开发、造作和贸易化 FS001 的独家权势。益普生将掌管 I 期筹备活动，蕴含提交 IND 申请以及所有后续临床开发、出产和全球贸易化活动。
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10.3亿美元！益普生引入昱言公司一款FIC-ADC
Jul 11,2024
明慧基因靶向CD30的CAR-T细胞疗法获批临床
7月10日，CDE官网公示，明慧基因生物技术有限公司申报的1类创新药抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液获批临床，拟开发用于霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤等CD30阳性肿瘤。
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明慧基因靶向CD30的CAR-T细胞疗法获批临床
Jul 10,2024
医治非霍奇金淋巴瘤，特瑞思CD20靶向ADC获批临床
7月9日，浙江特瑞思药业股份有限公司颁发收到国度药品监督治理局下发的关于TRS005二线结合用药的《药物临床试验核准通知书》。TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的创新型抗体偶联药物。
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医治非霍奇金淋巴瘤，特瑞思CD20靶向ADC获批临床
Jul 09,2024
康诺亚1.85亿美元+30.01%股权向Belenos授权两款双抗
7月9日，康诺亚颁布布告称，其全资从属公司成都康诺亚与Belenos Biosciences订立许可和谈，授予Belenos公司在全球（不蕴含大中华地域）开发、出产及贸易化康诺亚候选药物CM512及CM536的独家权势。CM512及CM536均为康诺亚自主开发的双特异性抗体。这次合作总金额最高可达到1.85亿美元。
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康诺亚1.85亿美元+30.01%股权向Belenos授权两款双抗
Jul 08,2024
新诺威ADC药物SYS6023获批FDA临床
7月8日，新诺威布告，控股子公司巨石生物近日收到美国FDA通知，申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获核准，可在美国发展临床试验。SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物，适应症为晚期实体瘤。
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新诺威ADC药物SYS6023获批FDA临床
Jul 07,2024
百济神州抗肿瘤1类创新药BGB-B2033获批临床
7月5日，CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B2033获批临床，拟开发医治晚期或转移性实体瘤。凭据百济神州官网披露的资料，这是一款靶向GPC3 x 4-1BB双特异性抗体，是百济神州在消化路肿瘤领域布局的新分子实体。
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百济神州抗肿瘤1类创新药BGB-B2033获批临床
Jul 05,2024
阿法纳生物RSV mRNA疫苗获得临床批件
7月5日，岳阳阿法纳生物科技有限公司研发的呼吸路合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）获得国度药品监督治理局审评中心核准签发的《药物临床试验核准通知书》。
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阿法纳生物RSV mRNA疫苗获得临床批件
Jul 04,2024
多玛医药DM001双抗ADC获得FDA IND核准
7月4日，多玛医药（及其子公司思路医药）的首个双抗ADC产品，DM001，正式获得美国FDA IND核准。此前已正式获得澳大利亚CTN核准。DM001基于靶向肿瘤有关抗原的双靶点战术，针对表皮成长因子受体（EGFR）和人滋养细胞表表抗原 2（TROP2）。
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多玛医药DM001双抗ADC获得FDA IND核准
Jul 03,2024
蓝纳成又一款抗肿瘤放射性药物在美国获批临床
7月2日新闻，东诚药业颁发其下属公司蓝纳成公司的177Lu-LNC1011注射液获美国FDA临床试验核准，将于近期发展1期临床。这是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内医治药物， 拟用于医治PSMA阳性表白的晚期前列腺癌患者。
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蓝纳成又一款抗肿瘤放射性药物在美国获批临床
Jul 02,2024
幼核酸新锐！安天圣施实现近亿元A轮融资
近日，信阳安天圣施医药科技有限公司颁发实现近亿元A轮融资。本轮融资由国投创业领投，老股东和瑞创投SCA3产业基金跟投，支持安天圣施推动新技术研发、贸易化出产施杏注国际化经营战术布局等。本轮所募资金将用于加快推动针对杜氏肌营养不良、脊髓幼脑共济失调、亨廷顿跳舞症等适应症的产品并申请注册临床试验，推动多个后续创新管线的产品开发，推进国际合作。
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幼核酸新锐！安天圣施实现近亿元A轮融资
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