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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 06,2024
FDA核准康朴生物发展KPG-121结合阿比特龙一线医治mCPRC的II/III期临床试验
6月5日 ,康朴生物医药技术(岳阳)有限公司颁发其自主开发的分子胶KPG-121结合阿比特龙用于一线医治mCRPC的II/III期临床试验申请已于近日获得FDA核准 。KPG-121是CRBN E3泛素衔接酶复合物CRL4CRBN调节剂 ,与雄激素受体拮抗剂(蕴含恩扎卢胺、阿比特龙、阿帕他胺或达罗他胺)联用时 ,可显著提高抗肿瘤作用 。
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FDA核准康朴生物发展KPG-121结合阿比特龙一线医治mCPRC的II/III期临床试验
Jun 05,2024
华东医药一款靶向ROR1的抗体偶联药物获批临床
6月4日 ,华东医药颁布布告颁发 ,由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得核准 ,赞成本品发展晚期恶性肿瘤的临床试验 。注射用HDM2005是由中美华东研发并占有全球知识产权的1类生物新药 ,是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的抗体偶联药物(ADC) 。
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华东医药一款靶向ROR1的抗体偶联药物获批临床
Jun 05,2024
祥根生物与丽珠医药就1类抗真菌新药SG1001签署大中华区许可和谈
6月4日 ,祥根生物颁发与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠造药厂结合颁发 ,双方就SG1001达成战术合作并签署大中华区权利买卖和谈 。凭据和谈 ,丽珠医药将获得SG1001在大中华区(中国大陆、澳门、香港和台湾)用于抗真菌等医治领域所有可开发剂型和适应症的独家研发、出产及贸易化权利 ,祥根生物将保留SG1001在合作区域表的研发、出产及贸易化的权利 。
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祥根生物与丽珠医药就1类抗真菌新药SG1001签署大中华区许可和谈
Jun 03,2024
赛诺菲婴幼儿合胞病毒鼻喷疫苗获批临床
5月31日 ,赛诺菲颁发其婴幼儿鼻喷呼吸路合胞病毒减毒活疫苗获国度药监局药品审评中心核准 ,可发展临床钻研 。它是全球首个设计用于预防呼吸路合胞病毒引起疾病的婴幼儿疫苗 ,可为 6 至 24 月龄的婴幼儿提供 ; 。
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赛诺菲婴幼儿合胞病毒鼻喷疫苗获批临床
Jun 02,2024
全球首个RSV mRNA疫苗获准上市
5月31日 ,Moderna公司颁发 ,其呼吸路合胞病毒(RSV)mRNA疫苗mRESVIA(mRNA-1345)已获得美国食品药品监督治理局(FDA)的核准 ,用于60岁及以上的成年人 ,旨在预防由RSV引起的下呼吸路疾 。≧SV-LRTD) 。这次核准是Moderna公司继其首款mRNA疫苗之后 ,获得的第二项沉要核准 。
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全球首个RSV mRNA疫苗获准上市
May 31,2024
标新生物实现A轮融资 ,推动蛋白降解药物开发
5月31日 ,标新生物医药科技(上海)有限公司颁发获得A轮融资 ,由黄埔生物医药基金领投 ,粤民投基金、南湾百澳、司南园科跟投 。凭据新闻稿 ,本轮融资将沉点用于标新生物产品管线GT919和GT929的临床1期推动和临床前项主张开发 。
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标新生物实现A轮融资,推动蛋白降解药物开发
May 30,2024
科笛CU-10101医治特应性皮炎新药获批临床
5月30日 ,科笛颁布 ,本集团的CU-10101(表用新型幼分子药剂) ,用于医治轻度至中度特应性皮炎的新药临床试验(“IND”)申请获得中国国度药品监督治理局药品审评中心受理 。CU-10101的IND申请已获得CDE核准 ,拟在中国发展I期临床试验 。
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科笛CU-10101医治特应性皮炎新药获批临床
May 29,2024
瑞博生物自主研发的全球首个靶向FXI的幼核酸药物获批欧盟II期临床试验
5月29日 ,信阳瑞博生物技术股份有限公司颁发其自主研发的、全球首个靶向FXI的抗血栓siRNA药物RBD4059于近日获得欧洲药品治理局(EMA)II期临床试验许可
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瑞博生物自主研发的全球首个靶向FXI的幼核酸药物获批欧盟II期临床试验
May 29,2024
新一代糖肽类抗耐药菌创新药获批临床
5月27日 ,浙江医药布告 ,近日 ,公司收到国度药监局核准签发的注射用抗菌药物LYSC98《药物临床试验核准通知书》 。LYSC98是新一代糖肽类抗耐药菌新药 ,目前暂定的适应症为由革兰阳性菌引起的细菌性皮肤和软组织习染(ABSSSIs) 。
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新一代糖肽类抗耐药菌创新药获批临床
May 26,2024
18亿美元!宜联生物颁发ADC新授权
5月27日 ,宜联生物官微颁布新闻称 ,其与BioNTech SE ,达成一项新的战术合作  ;诒敬魏献 ,BioNTech将获得一项利用宜联生物TMALIN? ADC技术平台开发针对限造的某几个前沿创新靶点的ADC产品的独家选择权及相应全球独家许可 。凭据新和谈条款 ,宜联生物将获得2500万美元的首付款 ,并有资格获得最高可达18亿美元的开发、监管和贸易化里程碑付款 ,以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费 。作为和谈的一部门 ,宜联生物将享有BioNTech未来追求这些ADC产品在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)任一或多个地域市场对表授权或让渡时的优先合作权 。
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18亿美元!宜联生物颁发ADC新授权
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