医线药闻

1. 12月16日，CDE网站公示，东阳光药申报的1类新药HEC169584胶囊获得临床试验默示许可，拟开发医治非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。凭据东阳光药业此前招股书介绍，HEC169584是一款用于医治NASH的在研THR-β激昂剂药物。

2. 12月16日，CDE网站公示，浙江三生蔓迪药业有限公司结合申请药品“米诺地尔泡沫剂”，获得临床试验默示许可，药品“米诺地尔泡沫剂”适应症：本品用于医治女性型脱发和斑秃。仅限成年女性使用。

3. 12月16日，CDE网站公示，山东中医药大学从属医院、山东古金中医药科技有限公司结合申请药品“藤参降压颗粒”，获得临床试验默示许可，适应症：清肝潜阳，滋阴补肾。用于1级高血压病属肝热阳亢沉、肾阴虚轻证，症见眩晕、头痛、头胀、心烦暴躁、眠差多梦、耳胀或耳鸣、面热或红、口干目涩、腰酸乏力、大便偏干，舌质偏红、苔薄白或薄黄，脉弦数。

4. 12月16日，据CDE官网新闻，乐山恩成造药有限公司结合申请药品“LCS干混悬剂”，获得临床试验默示许可，适应症：胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、吻合口溃疡。

投融药事

1. 12月16日，信达生物和礼来（Eli Lilly and Company）共同颁发，就礼来非共价（可逆）BTK抑造剂捷帕力?（匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂）在中国大陆的权利达成以下合作和谈：信达生物将掌管捷帕力的进口、销售、推广和分销工作；礼来将掌管捷帕力的研发和上市后医学事务有关工作。

2. 12月15日，科创板上市公司迈威生物颁发拟在境表刊行股份 （H 股）并在香港结合买卖所有限公司主板上市 ， 公司将在股东大会决定有效期内选择适当的机遇和刊行窗口实现本次刊行H股并上市。 拟聘用的管帐师事务所名称：安永管帐师事务所。

科技药研

1. 近日，比利时的科学家在 Nature 子刊 Nature Communications 上颁发了题为：Intratumoral delivery of lipid nanoparticle-formulated mRNA encoding IL-21, IL-7, and 4-1BBL induces systemic anti-tumor immunity 的钻研论文。该钻研开发了一种三联LNP疗法，肿瘤内注射LNP递送的编码IL-21、IL-7和4-1BBL的mRNA，可诱导全身抗肿瘤免疫反映。

[1]Hamouda, A.E.I., Filtjens, J., Brabants, E. et al. Intratumoral delivery of lipid nanoparticle-formulated mRNA encoding IL-21, IL-7, and 4-1BBL induces systemic anti-tumor immunity. Nat Commun 15, 10635 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-54877-9