医线药闻
1、12月17日，索元生物颁发，该公司利用其怪异的生物标志物发显旖台，成功发现针对复发性高级别神经胶质瘤（HGG）的一种基因疗法DB107的全新生物标志物——DGM7（Denovo Genomic Marker 7） 。DGM7有望成为基因医治领域的首个预测性生物标志物 。
2、12月15日，天境生物颁发，CDE已正式核准双特异性抗体TJ-CD4B（又称ABL111）医治实体瘤（蕴含胃癌、食管胃接壤腺癌、食管腺癌和胰管腺癌）的1期临床钻研 。
3、12月16日，诺华造药的CD20抑造剂奥法妥木单抗的上市申请已经进入行政审批阶段，有望在近日获批 。奥法妥木单抗（Ofatumumab）是一种靶向CD20的全人源抗体，于2009年10月被FDA核准结合苯丁酸氮芥一线医治以前未经医治且不合适以氟达拉滨为基础医治的慢性淋巴细胞性白血 。–LL）患者 。
4、12月16日，翰森造药颁布布告，称Ibrexafungerp片的III期临床试验获CDE核准，用于医治表阴阴路想珠菌病(VVC) 。
5、12月16日，中国国度药监局（NMPA）最新公示，辉瑞（Pfizer）引进的抗习染新药硫酸艾沙康唑胶囊的上市申请已获得核准 。凭据辉瑞公司早前颁布的新闻稿，艾沙康唑（Cresemba）是医治成人侵袭性曲霉病和毛霉菌病的一种新鲜的抗真菌药 。
6、12月16日，NMPA官网公示，豪森药业第三代EGFR-TKI阿美替尼获批了一项新适应症 。凭据公开资料，该药本次获批的适应症为：拥有表皮成长因子受体表显子19缺失或表显子21（L858R）置换突变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌成人患者的一线医治 。
7、12月16日，NMPA官网公示，由再鼎医药申报的甲苯磺酸奥马环素（omadacycline，商品名：Nuzyra）的新药上市申请已获得核准 。凭据公开资料可知，这次该药物获批的适应症为：用于医治社区获得性细菌性肺炎（CABP）、急性细菌性皮肤及皮肤结构习染（ABSSSI） 。
8、12月16日，NMPA官网公示，德琪医药的一款抗癌新药塞利尼索（selinexor，ATG-010）获得核准，这次获批适应症为：与地塞米松联用，医治既往接受过医治且对至少一种蛋白酶体抑造剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤 。
9、12月16日，由Nkarta公司研发的 NKX101获得FDA授予医治AML患者孤儿药资格 。NKX101 是一种新型的钻研性 NK 细胞疗法，旨在加强 NKG2D 的先天抗肿瘤生物学 。NKG2D 是一种在天然存在的NK细胞上发现的激活受体，它通过检测在癌细胞上宽泛表白的应激配体来诱导细胞杀伤免疫反映 。
10、近日，漯河圣和药业股份有限公司1类生物制品SH009注射液获批临床，适应症为晚期恶性肿瘤 。凭据官网信息揣摩，SH009注射液应该是一款CD47/PD-L1双抗 。
投融药事
1、12月17日，专一于AI辅助设计蛋白新药的荆门腾砥生物颁发实现330万美元的种子轮融资 。本轮融资由风险投资机构蓝驰创投领投 。公司将利用本次融资扩大其专业团队，成立壮大的蛋白药物设计筛选平台，并布局多个肿瘤和其它遗传病管线的早期概想验证 。
2、12月16日，维智基因（Verge Genomics）公司颁发实现9800万美元的B轮融资 。本轮融资获得的资金将用于扩增公司产品管线中的临床前和临床项主张数量，并通过临床试验推动其先导项目 。此表，Verge将持续扩大其专有的端到端、人为智能（AI）驱动技术平台，该平台能加快转化医学和临床开发等很多药物发现的步骤 。
3、12月16日，上；仿肷镆揭┯邢薰景浞⑹迪殖2000万美元Pre-A轮融资 。本轮融资由险峰旗云领投，昆仑本钱、倚锋本钱和天使轮股东凯泰本钱跟投 。凭据新闻稿，本轮融资资金将用于环形RNA技术平台的美满、管线推动及上海研发中心的建设，全面加强公司各个领域的战术布局能力 。
4、12月15日，AI造药草创公司德睿智药（MindRank AI）实现数千万美元A轮融资，由华盖本钱、松禾本钱结合领投，老股东夏尔巴本钱持续加码 。本轮融资将支持公司的团队扩张、自研管线研发以及业务扩大 。
科技药研
1、12月15日，Cell Press期刊Cell Metabolism颁发新论文 。钻研人员报路了一条调节肝脏葡萄糖天生的新蹊径：转录因子TOX4介导的激素调控血糖 ；加刑悄虿〉幕颊呋虺⑹远锏母卧 TOX4 蛋白表白增长，而抑造 TOX4 可降低血糖并改善葡萄糖耐量 。因而，TOX4有望是一个医治2型糖尿病的新药物靶点[1] 。
[1] Liheng Wang, Junjie Yu, Qiuzhong Zhou, Xiaobo Wang, Maria Mukhanova, Wen Du, Lei Sun, Utpal B. Pajvani, Domenico Accili, TOX4, an insulin receptor-independent regulator of hepatic glucose production, is activated in diabetic liver, Cell Metabolism, 2021, ISSN 1550-4131, https://doi.org/10.1016/j.cmet.2021.11.013.
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