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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶 ,挑战不成成药
Jan 10,2017
2017药企并购强势反弹
最近几年 ,造药和生物技术产业在诸多方面都经历了一个积极活跃的发展阶段。
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Jan 09,2017
5家豪门药企2016年收成的临床批件
受临床自查的影响 ,大量种类的正常上市功夫被延后 ,甚至导致造药行业某些细分领域出现新种类断档。
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Jan 09,2017
2017年 ,哪些医药领域值得关注?
回首2016年 ,在公家健康需要日益增长、人丁老龄化过程加快、全面二孩铺开的大布景下 ,我国医药市场出现急剧发展势头。
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Jan 06,2017
2016年新药核准数量跌至6年来最低
对于新药核准 ,2016 年是令人绝望的一年 ,美国 FDA 仅核准 22 个新药 ,是 2010 年以来新药核准数量至少的一年 ,与 2015 年的 45 个新药获批相比 ,更是惨不忍见。
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Jan 05,2017
CFDA:药品研发机构、科研人员可自行销售所持种类
CFDA颁布《药品上市许可持有人造度试点规划》政策解读(三) ,明确药品研发机构、科研人员作为持有人的 ,具备药品经营资质的 ,能够自行销售所持有种类。
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CFDA:药品研发机构、科研人员可自行销售所持种类
Jan 05,2017
CFDA最新解答21个MAH试点有关疑难
CFDA最新解答21个MAH试点有关疑难。
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Jan 04,2017
一致性评价核查领导准则四连发
12月21日 ,CFDA官网颁布了《仿造药质量和疗效一致性评价钻研现场核查领导准则(征求定见稿)》《仿造药质量和疗效一致性评价出产现场查抄领导准则(征求定见稿)》《仿造药质量和疗效一致性评价临床试验核查领导准则(征求定见稿)》和《仿造药质量和疗效一致性评价有因查抄领导准则(征求定见稿)》4个领导准则。
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Jan 04,2017
改进型新药渐成主力
全球新药研发失败的风险越来越高 ,开发新靶点的NME药物也越来越难。在当前国度大力激励创新药研发的大布景下 ,改进型新药具佑装高临床成功率、高收益、永性命周期”等特点 ,对于有志于创新的企业 ,不失为一种梦想的选择。
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Jan 03,2017
新药投资:前方有虎
新药研发注定是一个大浪淘沙的过程 ,这也让所有立志于投资创新药物的产业基金不得不沉思熟虑。
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新药投资:前方有虎
Dec 30,2016
CellMetab:新钻研为医治老年肥胖糖尿病提供新线索
最近 ,来自美国西南医学中心的钻研人员在国际学术期刊CellMetabolism上颁发了一项最新钻研进展 ,在这篇文章中他们发现了老年人米色脂肪天生能力变弱的新线索。
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