新药研发注定是一个大浪淘沙的过程，这也让所有立志于投资创新药物的产业基金不得不沉思熟虑
。
2016年11月末，信达生物实现共2.6亿美元（约17亿元人民币）的D轮融资
。这为即将收官的2016年中国医药创新投融资抹上浓沉一笔
。
信达生物的融资是当下中国医药创新投融资的一个缩影
。近一两年来，随着整个医药行业创新意识的不休变强，医药创新逐步成为了行业内的沉要投资方向，同时本钱市场对产业创新的进展值也在变高，伴随而来的是对新兴创新型研发企业估值的水涨船高
。
出格是2016年，行业内的医药创新融资好戏不休：1月，重要研发呼吸疾病和肿瘤药物的再鼎医药在B轮融资中获得了逾一亿美元的投资；随后，天演药业与华领医药先后获得了两亿元和3.1亿元的融资；在此之后，百济神州美股上市召募1.6亿美元，亿帆鑫富则以10亿元的价值控股融合蛋白研发企业健能隆
。

1.先驱与标杆

新药研发离不开巨额本钱投入，产业界和本钱界的缜密合作从来就是行业成长的关键地点
。纵观国内表创新型造药企业的崛起和成功，无一不是归功于企业翘楚对在研产品的慧眼识珠，以及卓越的筹资能力
。
30多年前，在洞悉了新生物技术巨大潜力之后，一群风险投资专家与科学家们组织成立了安进公司
。很快，公司的首任掌门人乔治·拉思曼就显示了他过人的才华，一方面将华裔科学家林福坤团队的红细胞天生素开发项目作为整个公司起步的基石，另一方面则全力以赴为这一产品从尝试室到市场的整个过程筹集必要的资金
。从1980年到1989年，拉思曼先后选取IPO，关键技术和亚洲市场让渡于日本麒麟发酵，将部门权利让渡给强生造药，二级市场增资募股等各种方式，为整个企业的第一个产品研发提供了充分的资金保险，同时也打造了一艘生物造药巨型航母的雏形
。1989年，公司第一个划时期产品Epogen获准在美国上市，安进公司从此进入了高速成持久，同时也成为本钱市场上的一棵沉要摇钱树
。如今，安进公司的年销售收入已经突破200亿美元，其总市值也扶摇直上超过了1000亿美元
。
欧洲大陆上同样也有类似的故事
。1997年，吉恩·保罗·克洛泽尔与他的科研团队脱离罗氏，创建了爱可泰隆，专一于肺动脉高压药物的研发创业之初，克洛泽尔幸运地约请到了百健前首席财政官穆勒参与他的团队，作为公司的CFO进行有关的资金筹措工作
。关键时刻，穆勒的经验和人脉在爱可泰隆的早期发展中起到了决定性作用，在短短的两年功夫内先后两次融资，别离获得了1800万瑞士法郎和4800万瑞士法郎，成为其时新成立生物医药企业中融资速度最快的
。2000年，爱可泰隆在瑞士上市，后一年其第一个产品上市
。尔后的爱可泰隆销售急剧增长，直至今天成为欧洲最大的新兴生物技术企业，而其早期的投资行为也成为其时欧洲投资界内最为经典的案例
。
固然中国医药创新起步显著晚于欧美同业，但是以投资新药来获取丰富回报同样也已经被证明是一条可行之路
。2002年下半年，丁列明和他的创业同伴回到中国创办了贝达药业，起头了创新药物钻研开发之旅
。在随后的创业路路上，贝达药业由于资金问题而深陷困境，出格是在新产品III期临床试验的关键阶段，整个公司一向处于现金流吃紧的状态
。幸运的是，贝达药业地点的本地敌灾施以援手，援手整个企业度过了艰巨时刻
。在此之后，贝达药业起头得到本钱界确把稳，于2010年得到来自礼来亚洲基金等一系列投资基金的股权投资
。2011年，在贝达药业的第一个产品凯美钠上市之后，整个公司的经营起头步入佳境
。2016年，贝达药业如愿在A股上市，此使佧个公司的年销售收入已经靠近10亿元
。

2.创新生态

在2016年中国医药企业家年会上，麦肯锡颁布了《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》汇报
。在这份汇报中，麦肯锡以为医药创新的产业链结构复杂，分工高度细化，涉及主体繁多，因而拥有性命力和竞争力的医药创新产业必须来自于健康的、良性循环的医药创新生态系统
。
在当下，中国医药创新的产业链和生态系统的建设仍处于起步阶段，这对于产业本钱而言天然存在着不少的投资机遇
。随着创新行为的深刻，我国新药开发的分工将进一步细化，这对于在各类研发细分领域中成立起足够竞争优势的专业化服务机构天然是一件大功德
。在这一方面，康龙化成是一个例子：2015岁暮，中信并购基金和君联本钱向CRO企业康龙化成注资2.8亿美元，在此之后康龙化成接连收购了专长于放射化学的Quotient公司以及默沙东在英国的一处幼分子药物研发基地，坚韧了整个公司在医药研颁发包方面的综合服务能力
。
相比力于康龙化成，药明康德则是国内布局规模更大的CRO平台企业，2015年，药明康德成功在美国私有化，并追求在国内沉新上市
。为了达到本钱市场上的最大估值，药明康德将自身分成专一于幼分子药物开发的合全药业、从事大分子药物开发和出产的药明生物以及余下的公司主体部门
。尔后，合全药业在新三板上市
。2016年，药明康德实现了两轮融资，未来药明生物和公司主体部门预计将可能别离在港交所和A股市场上市，从而获得本钱市场上更高的估值
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3.前路崎岖

新药研发从来就是一项高风险的工作，2016年全球医药行业似乎又迎来了一个研发收成的“幼年”：截至12月23日，美国FDA仅核准了21个创新性新药，这一数字创下了2008年以来的新低
。不仅如此，在这一年内整个行业一次又一次目见了一些标志性全新药物在研产品的失败和打击：首先在岁首，业绩如日中天的吉利德数款肿瘤药物折戟II/III期临床，以及默沙东一项DPP-4抑造剂的大型临床不得不终止；8月，百时美施贵宝最依赖的免疫疗法药物Opdivo落败于非幼细胞肺癌的一线医治钻研之中
。到了年底，坏新闻仍在持续，先是辉瑞的PCSK9抑造剂bococizumab因临床阐发欠安而不得不实现开发，接着礼来和朱诺，医药行业内这一老一少各自最等待的产品阿尔茨海默病药物solanezumab和CAR-T产品JCAR015双双在II/III期临床中颁发失败
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毫无疑难，这一系列的打击不仅仅必要产业的沉新思虑，同时也会长远地影响本钱市场投资创新药物的态度
；乜，我国的创新药物开发环境在不休改善，并且每一个新药研发项主张执行，通常都能获得处所当局以及企业地点园区的大力支持，更何况从前成功的经验和案例更是能激励研发人员向着最终指标前进
。然而，所有的新药创业都不得不面对最后的挑战，凭据美国创新型药企协会统计，在研药物最终通过所有临床钻研的成功率不超过12%，换而言之，新药研发注定是一个大浪淘沙的过程，这也让所有立志于投资创新药物的产业基金不得不沉思熟虑
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从另一个角度来看，创新药同质化的景象所带来的风险对投资人而言同样难以忽视
。几年前，替尼类药物扎堆申报的大潮还未退去，如今国内又出现了数十家企业一起开发PD-1药物的“盛况”
。简直，中国医药市场拥有广袤的需要，分歧类型的疾病都有着大量的患者群，但事实上新药研发过程中有关的临床资源和评审资源终于有限，并且产品上市还不得不面对患者的现实支付能力问题，这也就意味着未来的成功很可能只是局限在区区几个产品之上，大无数的投资都将面对失败的风险
。同样地，全球市场的经验也显示，抗肿瘤微风湿免疫类单抗药物以及幼分子靶向药物一向是行业研发的最大热点，但真正形成数十亿美元规模的沉磅炸弹产品的总数量仍显得寥若晨星，并且大无数的成功产品通常都是在研发竞跑中率先进入市场的领军产品，追随者除非有着不言而喻的竞争优势，不然其很难实现青出于蓝的逆转之势
。即便是划时期PD-1产品Opdivo，2016年也被英国国度医保支付方明确回绝用于晚期非幼细胞肺癌的二线医治，原因就在于性价比不高
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