全球新药研发失败的风险越来越高，开发新靶点的NME药物也越来越难。在当前国度大力激励创新药研发的大布景下，改进型新药具佑装高临床成功率、高收益、永性命周期”等特点，对于有志于创新的企业，不失为一种梦想的选择。

研发成功率最高

从全球新药研发成功率的角度看，改进型新药的研发成功率最高。据统计，相较于新化学实体药（NME）和生物药，改进型新药在新药研发各个阶段的成功率都是最高的：从Ⅰ期临床到获批上市的整个过程来看，改进型新药的成功率为NME的3.6倍，即便与当下全球研发最火热的生物药相比，改进型新药的成功率也是其2倍。
基于其高临床成功率的特点，改进型新药目前已经成为全球新药研发的趋向。以美国为例，从2002年到2015年FDA核准的新药类别及数量来看，在2010年前后产生了显著的变动。2010年之前，505(b)(1)占主导，2010年之后，505(b)(2)逐步呈上升趋向，并逐步赶超505(b)(1)，2015年505(b)(2)以46:37的比例超过505(b)(1)。改进型新药当之无愧地成了全球新药研发的主旋律。
那么，若何做好改进型新药？笔者以为，临床需要、合作意识、工匠心灵是其成功的三个身分，即：亲昵关注临床需要，维持盛开的合作态度，凭据企业自身优势确定发展战术，并坚持不懈地对峙下去。

经典案例及启迪

利培酮、紫杉醇及透皮造剂，是改进型新药获得巨大成功的3个经典案例。
强生在利培酮改进之路上战术极度清澈，共进行了6步升级：利培酮通例造剂（片剂）→利培酮速释造剂（口崩片、口服液）→长效注射剂（Risperdal Consta）→代谢产品的缓释造剂（Invega）→代谢产品前药的长效注射剂（Invega Sustenna）→代谢产品前药的超长效造剂（Invega Trinza）。在利培酮通例造剂的专利绝壁后，改进型利培酮系列产品迎来了突飞猛进的增长，2015年，Risperdal Consta，Invega，InvegaSustenna三个产品仅在美国的市场销售额就逼近25亿美元。该案例也体现了改进型新药“收益高、性命周期长”的两大特点。
肿瘤领域经典老药紫杉醇也给我们很大的启发。Taxol是全球第一个上市的紫杉醇造剂，为BMS创造了至少144亿美元的全球销售额。但其溶媒中聚氧乙烯蓖麻油导致的不良反映产生率较高，严沉限度了该造剂的利用。这一点为紫杉醇的改进创造了辽阔空间。
Abraxane在适应性及有效性方面较Taxol有很大改进，也因而成为获得巨大成功的紫杉醇改进性新药。
Cynviloq作为全球第一个获批的紫杉醇胶束，可能是继Abraxane的另一沉磅产品。2015年，美国华人首富、Abraxane的发现人黄馨祥博士以13亿美元的价值将其全球大部门权利买下。
得益于国度对医药创新的激励，中国上市许可人造度试点工作在进行。Abraxane及Cynviloq的故事给中国科学家们无限激励。
日本久光在透皮造剂领域对峙170年的成功案例，带来另一个启发：造药企业的成功绝非产品多元化一条路，在职何一个领域做到全球当先，同样能够称霸世界。