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Dec 26,2016
药品可及性指数榜GSK五连冠
在确保中低收入国度民多的药品可及性上,造药行业时时被表界责怪所做的工作还不够。不外,凭据药品可及性基金会(Access to Medicine Foundation)近日颁发的《2016药品可及性指数汇报》,一些造药公司在这方面获得进展。
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药品可及性指数榜GSK五连冠
Dec 23,2016
2016全球100强造药企业排行榜(SCRIP100)
Scrip分析了620家造药与药物研发公司2015财政年度的财政数据,试图描述2015年造药行业的发展形貌。
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2016全球100强造药企业排行榜(SCRIP100)
Dec 23,2016
2016年最贵的6个药
药价是近年来最热的话题之一,图灵造药将一款医治弓形虫病的药物Daraprim上涨50倍,导致的药价风浪不休升级。Mylan造药将旗下EpiPen的销售价值从57美元上涨到500美元,遭到了全民的口诛笔伐。近日,Keith Speights驰名投资网站The Motley Fool总结了2016年最贵的5种药物。
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2016年最贵的6个药
Dec 22,2016
对产品质量来一次技术“刷屏”
11月7日,《仿造药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(通常口服固体造剂)评价通常思考(征求定见稿)》与《仿造药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价通常思考(征求定见稿)》挂网征求定见,截止功夫均为12月1日。
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对产品质量来一次技术“刷屏”
Dec 22,2016
一致性评价两征求定见稿解读
2015年至今,关于参比造剂选择的有关文件不只一份了。“参比造剂选择征求定见稿”重要针对原研药品存在调换企业、调换产地,进口药品地产化等多种情况进一步规范和领导。“
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一致性评价两征求定见稿解读
Dec 22,2016
跨国巨头专利到期,国内仿造药生意几何?
全球造药巨头德国默克和美国百时美施贵宝在全球销售的单抗专利药物爱必妥(通用名,西妥昔单抗)2017专利到期,在引发国内药企竞相仿造。
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跨国巨头专利到期,国内仿造药生意几何?
Dec 21,2016
CDE优先审评种类的临床价值和市场机遇
药品审评进度滞后已成为故障国内新药研发的一项具体问题。在此布景下,从2015年下半年起,CFDA也加快了优先审评筛选工作,并于2016年2月颁布了《总局关于解决药品注册申请积压尝试优先审评审批的定见(食药监药化管〔2016〕19号)》(以下称“定见”)。
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CDE优先审评种类的临床价值和市场机遇
Dec 21,2016
年终盘点近年来FDA新药核准概况
截止到2016年12月9日,FDA整年共接管到了36个新分子实体(NEM)的申请,与从前10年的均匀水平根基相切合。
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年终盘点近年来FDA新药核准概况
Dec 20,2016
中国药企的机缘前所未有
随着中国经济的高速发展以及不休推动的药政鼎新,中国医药行业迎来了新的机缘。无论是新药还是仿造药,其开发所必备的“资金、技术、人才、政策”等前提正逐步成熟,中国医药行业已经迎来了健康急剧发展的新时期。
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中国药企的机缘前所未有
Dec 20,2016
全球获批药物的沉磅预测,准吗?
新药研发是一个高风险的行业,投入巨资的药物研发一旦失败后果不胜设想。但是另一方面,从造药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看,新药成功的回报又是各大公司最等待的。
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全球获批药物的沉磅预测,准吗?
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