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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不成成药
Nov 24,2017
2017影响最深远的七大医药政策
医保联网、集中采购、药品审评审批、发展规划、临床治理、飞行查抄、“两票造”、分级诊疗、药品及服务价值鼎新、一致性评价 ，是2017年颁布文件比力集中的十项工作 ，这些工作将在2018年得以一连。
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2017影响最深远的七大医药政策
Nov 23,2017
2017年中国1类新药临床钻研进展
凭据药渡数据索引 ，自2001年到2016年 ，CFDA共核准上市1类化学药13个、生物药16个。
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2017年中国1类新药临床钻研进展
Nov 22,2017
最新数据揭密医药行业“多生相”
2017年 ，医药行业面对的机缘与挑战成分是多沉的：一方面 ，仿造药一致性评价、环保倒逼等使得造药企业面对洗牌；药品采购的“两票造”与“二次议价”遍地着花；医药出口同比下滑 ，局势不容乐观；工业主营收入增速低于10%或将成为常态。另一方面 ，药审鼎新大力助推新药研发 ，医药行业并购沉组有增无减等 ，则意味着机缘的来临。
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最新数据揭密医药行业“多生相”
Nov 22,2017
欧盟仿造药一致性评价的启迪
本版11月13日《欧盟仿造药一致性评价政策重点》一文总结了欧盟仿造药上市审评法式、注册资料、BE试验豁免等政策 ，以下几方面可供我国借鉴：
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欧盟仿造药一致性评价的启迪
Nov 17,2017
Nature子刊：新蛋白membralin参加阿尔茨海默病进展
美国SBP医学钻研所的科学家们已经证明 ，一种名为“membralin”的蛋白质 ，对于维持阿尔茨海默症的病理状态至关沉要。
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Nature子刊：新蛋白membralin参加阿尔茨海默病进展
Nov 16,2017
药品销售榜大变样！政策促洗牌 ，企业若何守护大种类 ？
国内已上市大种类即将面对一致性评价、注射剂再评价、工艺查对等政策的影响。本文通过回首分析2015年至2017年上半年的销售排名前二十种类的变动 ，跟踪目前各大种类发展一致性评价的进度 ，以观察和评估政策对大种类的影响 ，分析企业对策。
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药品销售榜大变样！政策促洗牌 ，企业若何守护大种类 ？
Nov 16,2017
美国原研药VS仿造药三部曲：仿造药公司的矛
由于造药行业的“专利翘尾价值” ，即专利药通常在专利到期前达到销售峰值 ，仿造药公司的专利挑战显得贸易价值极大。不论是TEVA还是Mylan ，无不是通过专利挑战而声名鹊起 ，迅速发展壮大 ，奠定自己在仿造药江湖的老迈职位。专利挑战是任何一家有野心的仿造药公司不成回避的一个贸易选择。
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美国原研药VS仿造药三部曲：仿造药公司的矛
Nov 16,2017
美国原研药VS仿造药三部曲：原研药公司的盾
美国原研药VS仿造药三部曲：原研药公司的盾。
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美国原研药VS仿造药三部曲：原研药公司的盾
Nov 16,2017
BE首批豁免简化57个未进入种类仍可申请
近日 ，国度食品药品监督治理总局药品审评中心颁布《公开征求可豁免或简化人体生物等效性试验（BE）种类定见的通知》（以下简称《通知》）。
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BE首批豁免简化57个未进入种类仍可申请
Nov 15,2017
FDA核准全球首例数字药物
美国有关部门核准了世界上首例数字药物 ，这种医治心灵疾病的药丸进入人体消化路后会向智能手机发出信号 ，以便医生追踪病人是否服药。
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FDA核准全球首例数字药物
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