2017年,医药行业面对的机缘与挑战成分是多沉的:一方面,仿造药一致性评价、环保倒逼等使得造药企业面对洗牌;药品采购的“两票造”与“二次议价”遍地着花;医药出口同比下滑,局势不容乐观;工业主营收入增速低于10%或将成为常态。另一方面,药审鼎新大力助推新药研发,医药行业并购沉组有增无减等,则意味着机缘的来临。
笔者通过度析2009年新医改启动到2017年上半年的最新数据,向业界展示,在各方力量的迭加下,医药行业的真实近况。
企业数量奥秘:
工业、批发、零售削减的理由各分歧
造药工业方面,凭据CFDA白皮书的统计数据, 2016年我国造药企业数量较上年削减了880家,这是近五年来第一次削减,减幅达17.41%。笔者以为,归并沉组、仿造药一致性评价、环保倒逼和GMP飞检等成分是企业数量削减的重要原因。其中最沉要的成分是归并沉组,一些企业归入集团。
2016年,药品批发企业数量为12,975家,较上一年削减了533家,减幅为3.95%,究其重要原因是“两票造”以及“扶大做强”的政策导向。在“扶大做强”的政策导向下,2016年以来华润、上药积极布局表延发展。国控由于已经实现表延发展布局,这一年扩张并不多。
零售药店方面,2016年,单体药店共226,331家(削减约2万家),而连锁门店共220,703家(增长约2万家),这意味着2016年有2万家单体药店造成了连锁药店。凭据全国药品流通畅业“十三五”规划的要求,药店连锁率要达到50%以上,2016年,零售药店连锁企业增长了628家,连锁率已达49.37%,靠近“十三五”规划指标。由此可见,此刻零售药店发展的方向是连锁,一是便于治理,二是提高效能,并且与国度“批零一体化”的要求相适应。
医药工业近况:
医药仍是向阳产业,但原料药企压力大
2016年,医药工业增长值同比增长10.4%,在全数12个工业行衣凤增速最快,可谓一枝独秀;其次是机械电子行业,为9.6%。国度工信部消费品工业司最新数据显示,2017年上半年,规模以上医药工业增长值同比增长11.3%,增速较上年同期提高1个百分点,高于全国工业整体增速4.4个百分点,仍位居工业全行业前列。
医药工业总产值同比增长9.9%,利润同比增长15.6%,利润增幅超过工业总产值增幅值得关注。自新医改启动以来,利润增幅一路向下,甚至低于工业总产值增幅数年;直到2015年以来,才回复到工业总产值增幅之上。分析重要原因是原料药涨价,以及医疗器械市场势头很好。总体来看,近几年医药销售收入和利润都是上扬趋向,显示在招标、降价等沉压下,医药市场的刚性需要仍极度强劲,当然也不排除由于施杏装两票造”,底价转为高开的成分。
从行业集中度看,2016年工业百强集中度不到50%,相比贸易百强集中度达到70%,工业百强集中度还有待加强。

2017年上半年,两个不受政策左右的子行业增长情况值得关注:中药饮片不受“零加成」佝策影响,利润增幅高达22.78%;而医疗器械尚未经历过招标、定价等,利润增长15.55%。生物造药被国度器沉,临床使用多,进入医保也多,因而利润增长高达28.45%,远高于医药工业均匀水平。
原料药企业可能会受到严格考验:一是环保倒逼,二是政策迫使停产。
环保整治力度的加大,必然会裁减一大批中幼型、无力于环保升级的企业,这批企业将在接下来的一两年内被断根出局,他们留下来的市场则会被那些此刻手握沉金、大力提升自己对环保能力的企业打劫。笔者以为,国务院环保整治出沉拳,70%原料药企将遭裁减,行业洗牌来了!
停产方面,11月6日工信部,环保部、国度卫计委、CFDA结合颁布《关于做好京津冀及周边地域医药企业2017-2018年采暖季错峰出产的通知》备受业界关注。该通知要求28城市(涉及六个省直辖市)原料药企交替停产,涉VOCs(挥发性有机物)排放工序的全数停产。此番停产可能导致原料药价值颠簸。
此表,出格值得关注的是关联审批。2017年10月8日,两办印发的《关于深入审评审批造度鼎新激励药品医疗器械创新的定见》第十二条明确,尝试药品与药用原辅料和包装资料关联审批。原料药、药用辅料、包材和造剂在审批药品注册申请时一并审评审批,不再发放原料药核准文号。这意味着今后造剂和原料药要一路申报。目前只有造剂没有原料药的,要想再申报原料药批文可能就行不通了。
流通运营情况:
竞争强度加大,问治理要效益!

药品流通方面,凭据商务部最新数据,2017年上半年西药销售额占七大类医药商品销售总额的69.4%;其次为中成药类,占15.6%;医疗器材类占5.8%,中药材类占2.7%,化学试剂类占1.0%,玻璃仪器类占比不及1%,其他类占5.4%。
按销售对象分类(含七大类医药商品),对出产企业销售额为55亿元,占销售总额的0.6%;对批发企业销售额为3735亿元,占销售总额的37.7%;对终端销售总额(含医疗机构终端、零售终端和居民的销售)为6104亿元,占销售总额的61.7%。其中,对医疗终端的销售4535亿元,占终端销售额的74.3%;对零售终端和居民零售1569亿元,占终端销售额的25.7%。与上年同期相比,对批发企业的销售占迸仔所降落,对终端的销售占迸仔所上升。
必要注意,目前医药贸易1.7%的均匀利润率已经达到欧美国度水平,但5.8%的均匀用度率,注明治理成本有所上升。因而,医药贸易企业必须问治理要效益,能力拿到更高的净效益,贸易必要扁平化治理提升效能。
此表,100家贸易企业占据70.9%的市场,也意味着不到30%的市场由12,800多家贸易企业瓜分,竞争强度加剧,好多企业的生计空间因而受到挤压,甚至被裁减。
医院用药金额:
总金额增幅下滑!大类占比为何削减?

样本医院用药金额方面,2017年上半年总金额增幅下滑,仅1.08%(2016年增幅为7.49%)。从2015年起,全国大部门医院普遍起头采取控费及处方查核措施(如总额预付造、药占比、临床医治蹊径、辅助用药节造等),尤其是近期“两票造”的推出及公立医院施杏装零差率”,是导致医院购入药品金额增幅出现下滑的重要成分。
2017年上半年,抗习染药、血液和造血系统用药、心血管系统用药、神经系统用药、抗肿瘤药与免疫调节价及消化系统用药六大类金额居前。但血液和造血系统用药与心血管系统用药占比下滑,全身用抗习染药尤甚;抗习染药、心血管系统用药、神经系统用药、免疫调节剂与中药同比出现负增长(中药降幅最大),这是近几年少有的景象。

抗习染药物依然是排在第一位的品类,注明有些抗习染药物还是受到临床认可的,临床需要也是很大,但由于耐药性的出现所以更必要新的抗习染药物进行代替。心血管药物出现负增长,可能是由于在“医联体”等的作用下,处方向社区、基层延长之缘故。由于PDB数据纳入的是100个床位以上的医院,所以医院用药数据与现实市场销售情况相比可能偏低。中药重要受辅助用药、中药注射剂的使用及一些三甲医院划定中成药的使用种类不能超过300个的成分影响。
从药品与厂商集中度分析,前20