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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶 ,挑战不成成药
Dec 22,2017
2017年1类新药申请量或将突破200个!
中国医药工业信息中心CPM数据库显示 ,截至2017年12月20日 ,CDE承办的1类化药数量达到199个 ,比2016年增长了42%。我国创新药研发用“发作式增长”来形容简直一点都不为过。
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2017年1类新药申请量或将突破200个!
Dec 21,2017
糖尿病肾病最新预防/医治靶点
糖尿病肾。╠iabetic nephropathy ,DN)是导致终末期肾脏疾病的最重要原因之一 ,特点蕴含蛋白尿、肾幼球硬化和肾职能逐步失落。超三分之一糖尿病病人患有DN ,一旦发展到终末期肾脏疾病 ,往往比其他肾脏疾病的医治越发辣手。
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糖尿病肾病最新预防/医治靶点
Dec 20,2017
289目录哪些产品将天然裁减 ?
近日 ,仿造药质量与疗效一致性评价办公室在CDE网站开明仿造药质量和疗效一致性评价专栏颁布《289目录种类参比造剂根基情况表》 ,里面涵盖了289目录种类参比造剂情况 ,其中169个种类已有参比造剂 ,“不推荐参比造剂”的有26个种类 ,“无企业登记暂不推荐”的种类有14个 ,“钻研钟妆种类有32个 ,其余都是没有推荐参比造剂的其它产品。
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289目录哪些产品将天然裁减?
Dec 20,2017
新药能否再现2014年鲜丽 ?
Trinity Partner公司最新假造的新药指数 ,展示了造药公司2014年推出的顶级药物在行业中的职位。
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新药能否再现2014年鲜丽?
Dec 20,2017
代谢综合征与肠路菌群的钻研进展
现代社会生涯方式的扭转及高脂饮食的摄入是导致全世界代谢综合征(metabolic syndrome, MS)人群数量激增的沉要原因 ,与此同时肠路菌群对宿主代谢拥有不容忽视的影响 ,环境与宿主自身成分结合显著影响肠路菌群的组成比例及多样性。
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代谢综合征与肠路菌群的钻研进展
Dec 19,2017
2017年度巨献:癌症免疫疗法沉磅级钻研解读
癌症免疫疗法即是通过调动患者的自身抵抗力(免疫细胞)来招架、杀死肿瘤细胞 ,是近年来肿瘤医治的一个新的发展方向 ,也是当前癌症钻研领域中的热点之一。
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2017年度巨献:癌症免疫疗法沉磅级钻研解读
Dec 18,2017
40亿大种类苯磺酸氨氯地平片“闯关”一致性评价
日前 ,CFDA食品药品审核检验中心(CFDI)颁布了首批一致性评价种类的有因现场查抄工作的新闻 ,有证券公司预测 ,这次查抄涉及6个省份9家药企的13个种类。
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40亿大种类苯磺酸氨氯地平片“闯关”一致性评价
Dec 18,2017
2018即将上市的沉磅炸弹药物TOP10
造药公司的人员在评论处于研发管线后期的临床药物时 ,常W傅健拔绰愕囊搅菩枰 ,但是 ,真正可能引发投资人周到的生怕是创新所造就的市场潜力吧 ?而可能感动患者的应该是真正的临床成效和用药履历。
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2018即将上市的沉磅炸弹药物TOP10
Dec 18,2017
一致性评价盈利若何兑现 ?
12月9日 ,CDE官网颁布了《289目录种类参比造剂根基情况表》 ,并将定期对其进行更新。CFDI也于日前启动了首批7个仿造药一致性评价种类启动现场查抄工作;蚺ぷ蠢匆┢肥谐「窬值姆略煲┮恢滦云兰,现已进入关键时期。截至目前 ,化学仿造口服固体造剂“289种类”离一致性评价的最后期限仅有12个月。
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一致性评价盈利若何兑现?
Dec 15,2017
试验数量仅次于美国 ,CAR-T国内贸易化要闯哪些关 ?
近日相识到 ,复星医药旗下合伙公司复星凯特在全面推动KitePharma获FDA核准的第一个CAR-T产品KTE-C19(商品名为Yescarta)的技术转移、造备验证等工作。
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试验数量仅次于美国,CAR-T国内贸易化要闯哪些关?
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