药代动力学钻研服务公司
药代动力学(Pharmacokinetics, PK)是新药研发过程中评估候选化合物体在行为的关键环节,重要钻研药物的吸收(Absorption)、散布(Distribution)、代谢(Metabolism)和渗出(Excretion)(即ADME过程)。
JDB电子是一家专业的药代动力学钻研服务公司,依附切合GLP规范的尝试平台和丰硕的临床前钻研经验,为全球客户提供覆盖体表ADME、体内DMPK、生物分析及IND申报支持的一站式药代动力学服务,助力药物从发现阶段高效推动至临床钻研。
JDB电子的服务宗旨是提供高质量数据与急剧周转周期,支持药物开发、临床前钻研及临床钻研,助力客户获得疗效强、毒副作用幼、药代动力学性质良好的候选药物。
药代动力学钻研方向
体表钻研重要评估药物在机体表的代谢个性,蕴含代谢不变性、酶抑造/诱导、代谢蹊径及产品鉴定等。
服务项目清单
血浆蛋白结合率测定 — 评估药物与血浆蛋白的结合水平
血浆不变性试验 — 检测药物在血浆中的化学不变性
微粒体代谢试验 — 钻研肝脏微粒体对药物的代谢作用
CYP450抑造试验 — 评估药物对细胞色素P450酶的抑造作用
CYP450诱导尝试 — 检测药物对代谢酶的诱导效应
代谢产品揣摩与确证 — 鉴定药物代谢转化产品
代谢蹊径揣摩与确证 — 说明药物代谢转化蹊径
跨膜转运尝试 — 钻研药物的膜通透性
药物-药物相互作用(DDI)钻研 — 评估结合用药风险
动物种属:大鼠、幼鼠、兔、犬、非人灵长类
软件利用: WinNonlin、Watson LIMS软件用于药代动力学钻研数据推算处置和分析尝试室治理
体内钻研评价药物在活体动物体内的吸收(Absorption)、散布(Distribution)、代谢(Metabolism)、渗出(Excretion)全过程。
服务项目清单
血浆动力学钻研 — 血药浓度-功夫曲线及关键参数推算
组织散布钻研 — 药物在各组织器官的散布特点
渗出钻研 — 药物经尿液、粪便、胆汁等蹊径的渗出动力学
生物利用度钻研 — 绝对与相对生物利用度评估
血脑樊篱穿透钻研 — 中枢神经系统药物散布评价
性别差距钻研 — 雌雄动物药代动力学差距分析
多周期交叉尝试 — 沉复给药的药代特点钻研
盒式给药(Cassette Dosing) — 高通量化合物筛选

药代动力学服务蕴含:临床前药代动力学、利用同位素象征的药代动力学钻延注新药临床前药代动力学申报资料等。
临床前药代动力学
生物分析步骤开发与验证(GLP/Non-GLP)
生物样品分析各项药代钻研动物尝试(肿瘤模型动物、性别差距、生物利用度、多周期交叉尝试、盒式给药、血脑樊篱穿透钻研)
药物在血浆和溶媒不变性钻研
药物-药物相互作用评估
体表代谢不变性、CYP450酶抑造
血浆蛋白结合率测定
组织散布与渗出钻研
代谢物揣摩及结构确证
毒代动力学(TK)钻研
利用同位素象征的药代动力学钻研
利用放射性同位素象征技术,提供高活络度的药代钻研
碘象征(???I)蛋白质/抗体药物的药代动力学钻研
组织散布
质量平衡分析
新药临床前药代动力学申报资料撰写
提供切合国际监管要求的申报资料:
切合FDA新药注册要求的药代动力学申报资料
切合NMPA(国度药监局)新药注册要求
支持药物类型:幼分子化学药、中药/天然产品、大分子蛋白药物、
单克隆抗体
专业团队与技术支持
JDB电子DMPK钻研团队具备丰硕的规划设计与执行经验:
设计并执行动物药代动力学(DMPK)钻研规划;
分析整顿临床前药代动力学(DMPK),毒理动力学尝试数据
为客户提供药代动力学汇报,并提供药代动力学尝试规划
占有丰硕的临床前药代动力学及毒理动力学钻研规划设计执行的经验

联系JDB电子
邮箱:marketing@medicilon.com.cn
电话:021—58591500
有关内容推荐

分享到: