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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Nov 13,2015
“供过于求”的药品注册申请将受限度
国度食药总局副局长吴浈8月也在国新办颁布会上暗示，当前药品审评共积压了2.1万件，90%是化药仿造药，仿造药门槛低，申报量大，沉复率高。
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“供过于求”的药品注册申请将受限度
Nov 13,2015
CFDA：8家企业11个药品注册申请不予核准
食品药品监管总局10月26日—31日对部门药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不齐全的问题，决定对其注册申请不予核准。
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CFDA：8家企业11个药品注册申请不予核准
Nov 13,2015
生物技术服务公司
上海JDB电子生物部在分子生物学、细胞生物学、体表生物学和结构生物学领域有丰硕宽泛的经验。从最初的cDNA文库构建到药物设计，通过蛋白质纯化，结构测定和分析测定，提供一套齐全的生物学技术服务。
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生物技术服务公司
Nov 12,2015
新药研发立项看什么
公司关门或破产的原因各不一样，但企业长青的法门却有共性，合理的产品结构是企业长青的基石，既然每个版块都不成或缺，在前程无限或前途未卜的区域内，站立的是新产品，你能够说是一类新药、首仿药、全国独家产品，也能够说跟公司内的产品群比力，算是新产品，固然在名义它并不显眼。
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新药研发立项看什么
Nov 12,2015
生物药靶点引热议扎堆研发恐再现
自上世纪80年代起头，创新生物药开发已经走过30余年，该类药物对很多威胁性命的慢性疾病拥有明确的临床医治优势，2014年全球十大畅销药物中，用于医治恶性肿瘤、类风湿关节炎、糖尿病三大领域的生物药成为最具但愿和发展潜力的研发领域。
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生物药靶点引热议扎堆研发恐再现
Nov 12,2015
为什么造药巨头们如此追捧并采办卖
据信息提供者Dealogic，2015年前10个月所涉及的并采办卖总价值高达3280亿美元。 去年美国医药行业是并采办卖最为火爆的行业，而目前为止今年的并采办卖价值则稍滞后于技术行业。
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为什么造药巨头们如此追捧并采办卖
Nov 12,2015
生物药物不变性钻研试验
发展不变性钻研之前，需成立不变性钻研的整体打算或规划，蕴含钻研样品、钻研前提、钻研项目、钻研功夫、运输钻延注钻研了局分析等方面。
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生物药物不变性钻研试验
Nov 11,2015
仿造药值得争取的六类技术指标
通过质量一致性评价的国产仿造药指切合我国2010年版GMP，其原料具DMF（药品主文件），且通过我国质量一致性评价（国度食品药品监督治理总局颁布），国度食品药品监督治理总局核准上市，为单次用量包装，包装内附有说明书，表明所有赋形剂的国产仿造药（如广西）。
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仿造药值得争取的六类技术指标
Nov 11,2015
复方贝塔-内酰胺酶抑造剂市场涅磐
多所周知，抗菌药物在临床上有着不成代替的作用，随着市场刚需的凸显，经过了2012～2013年的增长率下滑，在坚韧“限抗”成就的前提下，进入抗菌药物临床利用治理常态化，2014年国内市场逐步回暖。尤其是临床上使用率较高的复方β-内酰胺酶抑造剂抗生素种类出现出一路高走的态势。
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复方贝塔-内酰胺酶抑造剂市场涅磐
Nov 11,2015
CDE药品审评周报（2015.11.1-2015.11.7）
本周（2015.11.1-2015.11.7）有76个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数量相对上周略有降落。其中72个化药，最多的是3.1类，有23个 ；其次是6类，有22个 ；再次是1.1类，有9个。此表，还有3个医治性生物制品和1个6.1类中药。
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CDE药品审评周报（2015.11.1-2015.11.7）
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