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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
May 20,2016
PhRMA：2016年医药造作业钻研汇报
2016年5月12日，PhRMA（美国医药钻研与造作商协会）颁布了2016年医药工业钻研汇报，本文针对此文进行概括整顿。
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PhRMA：2016年医药造作业钻研汇报
May 20,2016
“一致性评价”将成仿造药“裁减赛”
毋庸置疑，我国是仿造药大国。然而，“一种药千家仿”、“吃不死人也治不好病”的仿造药近况却透视出我国并非仿造药强国。为此，国度针对仿造药质量和疗效的一致性评价做出有关要求。
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“一致性评价”将成仿造药“裁减赛”
May 19,2016
新药审批“欲速则不达”
Eteplirsen是Sarepta Therapeutics研发的一只医治致命性罕见病杜兴氏肌肉萎缩症的药品，在美国，该药的审批情况一向处于舆论中心。
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新药审批“欲速则不达”
May 19,2016
一致性评价可绕路欧美日 ？
“仿造药质量一致性评价留给企业的功夫不多，难度很大，若是可能在海表发展生物等效性试验（BE试验），将有望解决国内临床资源不及的燃眉之急。”
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一致性评价可绕路欧美日 ？
May 19,2016
申报惨淡！新1类化药或为2016年亮点
药品注册新旧政策接壤期，受限于化学药注册新规的有关政策在2016年3月才陆续正式出台，出格是申报资料在2016年5月才有试行稿，除中药、生物造剂和化学药1.1类(新1类申报未开闸)申报尚算正常之表，今年以来化学药新2、3、4、5.1和5.2类及其对应的旧分类的申报较为惨淡。
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申报惨淡！新1类化药或为2016年亮点
May 19,2016
常见的肿瘤动物模型一览
系统介绍肿瘤动物模型(animal models of tumor)的重要类型（如自觉性肿瘤动物模型、诱发性肿瘤动物模型、移植性肿瘤动物模型等）、构建步骤及其在抗肿瘤药物筛选与药效评价中的利用，助力理解临床前钻研关键技术与新药研发流程。
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常见的肿瘤动物模型一览
May 18,2016
Cell：初次鉴定出胰腺癌的潜在医治靶标
麻省总医院(MGH)的钻研人员发现了杀死90%以上患者的最常见胰腺癌大局的第一个潜在分子医治靶点。
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Cell：初次鉴定出胰腺癌的潜在医治靶标
May 18,2016
持有两张“优先审评券”的生物造药公司Alexion成功的法门
近些年，罕见病-孤儿药得到了全球的宽泛关注。当局的支持、孤儿药自身的前提以及医药市场布景的机缘使得已经由于患者人群少、利润空间幼、造药公司不屑一顾的孤儿药成为很多大型造药公司追赶的新领域。
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持有两张“优先审评券”的生物造药公司Alexion成功的法门
May 18,2016
临床试验收费猛增医药表包业将受益
随着仿造药“一致性评价”工作的急剧推动，我国近11.4万种化学仿造药将迎来大洗牌，而临床资源不及的局面将导致临床试验收费尺度起头大幅上涨。
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临床试验收费猛增医药表包业将受益
May 18,2016
蛋白质免疫印迹尝试
在细胞生物学钻研中，有时要对细胞膜分子、胞内分子或表白产品进行定性或／和定量。但由于靶蛋白表白水乎不太高，用细胞裂解液或表白上清进行SDS-PAGE电泳、免疫印迹（Western blot）检测很难达到尝试主张。
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蛋白质免疫印迹尝试
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