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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不成成药
May 11,2016
疫苗成药企巨头利润新起源
4月25日,菲律宾为该国100多万儿童推出了第一个针对登革热的公共免疫接种打算,这是全球首只针对登革热的许可销售疫苗。凭据世界卫生组织提供的数据,目前全球每年有3.9亿人受到登革热的影响。
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疫苗成药企巨头利润新起源
May 11,2016
化学药品注册分类申报全面进入CTD时期
CTD此前重要是用在仿造药的药学部门和生物等效性部门。此刻,无论是“注册分类1、2、3、5.1类”,还是“注册分类4、5.2类”,申报资料的药学部门都要上CTD。“注册分类4、5.2类”的生物等效性钻研部门同样要求CTD体式文档。
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化学药品注册分类申报全面进入CTD时期
May 11,2016
JDB电子免疫学检测技术分析服务
免疫学检测步骤是利用免疫学理论设计的一系列测定抗原、抗体、免疫细胞及其排泄的细胞因子的尝试步骤。免疫学步骤的利用领域亦在日益扩大,不仅成为多种临床疾病诊断的沉要步骤,也为多多学科的钻研提供了方便。
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May 10,2016
去年FDA核准新药国内注册情况
FDA核准的新药历来都是国内医药研发者关注的焦点,相识这些新药的具体信息是造药企业必不成少的一门作业。
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去年FDA核准新药国内注册情况
May 10,2016
FDA:丙肝新药研发须发展“头仇家”钻研
FDA 5月2日颁布了订正版的直接抗病毒(DAA)丙肝药物指南草案,要求注册申请人在药物的III期临床钻研阶段发展“头仇家”钻研。FDA诠释称:“这项订正后的要求仅合用于那些直接抑造HCV病毒复造的药物。”
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FDA:丙肝新药研发须发展“头仇家”钻研
May 10,2016
新药研发成关注焦点医药表包产业将迎契机
如今创新型新药的开发成为各造药公司关注的焦点,随着我国对新药研发需要的逐步开释,医药行业鼎新力度将加大,未来几年,我国医药研颁发包行业或将迎来新的发展机缘,成为医药研发产业链的沉要环节。
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新药研发成关注焦点医药表包产业将迎契机
May 10,2016
2015年FDA仿造药审批数创纪录
2015年,FDA核准的仿造药数量创造了新的纪录,为顺利实现2017年的指标奠定了坚实基础。
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2015年FDA仿造药审批数创纪录
May 09,2016
为什么全世界的人都吃印度药?
提起印度,好多人印象中仍是脏乱的街市及幽微的基础设施,很少有人会想到,它此刻不仅是“世界药房”,也是目前全球最受青睐的医疗游览主张地之一。
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为什么全世界的人都吃印度药?
May 09,2016
Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
【新闻事务】:今天美国生物技术公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑造剂tazemetostat的IND申请被FDA受理,将起头BAP1缺失间皮瘤的临床开发。
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Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
May 09,2016
客观对待中成药再评价
《中医药发展战术规划纲领(2016-2030年)》提出:“发展中成药上市后再评价,加大中成药二次开发力度,发展大规模、规范化临床试验,造就一批拥有国际竞争力的名方大药。”为上市后中成药的再钻研作出划定,其影响不亚于仿造药一致性评价。
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客观对待中成药再评价
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