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阿法纳生物RSV mRNA疫苗获得临床批件

2024-07-05
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医线药闻

1. 7月5日,岳阳阿法纳生物科技有限公司研发的呼吸路合胞病毒mRNA疫苗(AFN0205)获得国度药品监督治理局审评中心核准签发的《药物临床试验核准通知书》 。

2. 7月4日,恒瑞医药颁发其两款1类创新药获得NMPA核准签发的《药物临床试验核准通知书》,别离为:HRS-9813片,拟开发用于医治特发性肺纤维化;RS-7249注射液,拟开发用于医治高脂血症 。

3. 7月2日新闻,强生韩国公司颁发,其双特异性抗体药物talquetamab在韩国获批上市,适应症为单药医治复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者至少接受过三种先前的医治,蕴含蛋白酶体抑造剂、免疫调节剂和抗CD38抗体 。Talquetamab是一款现货型(off-the-shelf)、皮下注射靶向GPRC5D和CD3的“first-in-class”双特异性抗体,此前已于2023年8月获美国FDA加快核准 。

4. 7月4日,国度药监局(NMPA)官网显示,信立泰的苯甲酸福格列汀片获批上市,用于医治2型糖尿病 。福格列汀为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑造剂 。

投融药事

1. 7月4日,亚盛医药颁发,针对此前与武田就第三代BCR-ABL抑造剂耐立克?(奥雷巴替尼)签署的独家选择权事宜,公司已于2024年7月2日凭据独家选择权和谈条款收取选择权付款1亿美元 。

科技药研

1. 7月4日,美国密歇根大学医学院邹伟平教授团队在国际驰名杂志 Cell 颁发钻研 。揭示了 B7-H4 是一种推进癌胚免疫耐受(又称肿瘤-胚胎免疫,Onco-fetal immune,是指在肿瘤发展过程中肿瘤微环境能够阐发出与胎儿发育时类似的免疫调节分子和蹊径)的免疫查抄点分子,其表白受性激素黄体酮调节 。

 [1]Yu J et al. Progestogen-driven B7-H4 contributes to onco-fetal immune tolerance.Cell.2024.

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