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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Aug 28,2024
传奇生物BCMA CAR-T细胞药物（卡卫荻）获批上市
8月27日，NMPA官网公示，传奇生物递交的西达基奥仑赛注射液的新药上市申请已正式获批,本次获批适应症为：用于医治既往接受过一种蛋白酶体抑造剂和一种免疫调节剂医治后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。
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传奇生物BCMA CAR-T细胞药物（卡卫荻）获批上市
Aug 27,2024
一日 2 个！恒瑞医药和智翔金泰IL-17A单抗在中国获批
8月27日，NMPA 官网显示，恒瑞医药 IL-17A 单抗夫那奇珠单抗的上市申请（CXSS2300026）已获得核准，用于医治成人中沉度斑块型银屑病。这是一款在国内获批的国产 IL-17A 单抗。8月27日，智翔金泰颁发，NMPA已核准该公司1类新药赛立奇单抗注射液上市，用于钟注沉度斑块状银屑病的医治。赛立奇单抗是一款抗IL-17A单克隆抗体注射液。
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一日 2 个！恒瑞医药和智翔金泰IL-17A单抗在中国获批
Aug 26,2024
针对成熟B细胞恶性肿瘤，和正医药创新药BCL-2抑造剂获批临床
8月26日，荆门和正医药颁发，该公司与广东弘烨医药共同开发的1类创新药BCL-2抑造剂HZ-L105片已获得CDE核准发展成熟B细胞恶性肿瘤的1期临床试验。维奈克拉是全球首个获批的高选择性BCL-2抑造剂，获批用于医治慢性淋巴细胞白血病/幼淋巴细胞淋巴瘤和急性髓系白血病。
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针对成熟B细胞恶性肿瘤，和正医药创新药BCL-2抑造剂获批临床
Aug 25,2024
嘉晨西海与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署RSV疫苗项目赞助和谈
8月22日，嘉晨西海颁发，其已正式与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署项目赞助和谈，旨在加快其呼吸路合胞病毒（RSV）疫苗JCXH-108的开发过程。凭据和谈，盖茨基金会将向嘉晨西海提供项目赞助，支吃熹基于mRNA技术平台的RSV疫苗的临床开发及上市。
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嘉晨西海与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署RSV疫苗项目赞助和谈
Aug 23,2024
预防肝癌切除术后复发，基因启明iNKT细胞疗法IND申请获批
8月22日，据CDE官网公示，北京基因启明生物科技有限公司申报的“GKL-006注射液”的新药临床试验（IND）申请已获国度药品监督治理局（NMPA）核准，拟用于预防原发性肝细胞癌患者根治性切除术后复发。
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预防肝癌切除术后复发，基因启明iNKT细胞疗法IND申请获批
Aug 22,2024
中国首个KRAS G12C抑造剂获批上市
8月21日，信达生物颁发，达伯特?（氟泽雷塞片，KRAS G12C抑造剂）获NMPA核准上市，用于至少接受过一种系统性医治的KRAS G12C突变型的晚期非幼细胞肺癌（NSCLC）成人患者。达伯特?是中国首个获批的KRAS G12C抑造剂！
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中国首个KRAS G12C抑造剂获批上市
Aug 21,2024
超10亿美元！普多发现新型ADC药物出海
8月20日，普多发现和Adcendo公司共同颁发，双方就代号为ADCE-T02（普多发现研发代号AMT-754）的一种新型、高度差距化的靶向组织因子（Anti-TF）的抗体偶联药物（ADC）达成许可和谈，Adcendo将获得在大中华区以表的全球独家开发和贸易化权势，而普多发现将保留在大中华地域的开发和贸易化权势。
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超10亿美元！普多发现新型ADC药物出海
Aug 20,2024
同源康医药在港交所上市
8月20日，同源康医药在港交所上市。同源康医药致力于开发差距化癌症靶向疗法，以满足亟待满足的医疗需要，尤其是肺癌领域。凭据招股书介绍，该公司已成立由11款候选药物组成的管线，蕴含处于3期关键临床阶段的主题产品TY-9591（第三代EGFR-TKI）、其他6款临床阶段产品，以及4款临床前或早期开发阶段产品。
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同源康医药在港交所上市
Aug 19,2024
星眸生物wAMD基因医治药物XMVA09注射液扩大适应症DME获批临床
8月19日，岳阳星眸生物科技有限公司颁发其自主研发的基因医治I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国度药品监督治理局(NMPA)核准。今年3月，XMVA09注射液针对湿性春秋有关性黄斑变性（wAMD）适应症的IND申请获得CDE临床默示许可，这次新核准的适应症为糖尿病性黄斑水肿（DME）。
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星眸生物wAMD基因医治药物XMVA09注射液扩大适应症DME获批临床
Aug 18,2024
华东医药两款癌症新药初次在中国申报临床
8月16日，华东医药颁布的2024年半年度汇报，该公司两款抗肿瘤新药于今年8月向CDE申报IND，并获得受理。两款产品别离为：1）华东医药首个自主研发的幼分子抗肿瘤药物造血祖激酶1（HPK1）蛋白降解靶向嵌合体HDM2006项目，拟用于医治晚期实体瘤；2）华东医药引进的抗体偶联药物（ADC）产品HDM2027（HDP-101），拟用于医治BCMA阳性克隆性血液学疾病，如复发/难治性多发性骨髓瘤。
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华东医药两款癌症新药初次在中国申报临床
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