医线药闻

1. 9月24日，石药集团仑卡奈单抗注射液获批临床，用于医治由阿尔茨海默。ˋD）引起的轻度认知阻碍和阿尔茨海默病轻度痴呆，注册分类为 3.3 类。公开资料显示，这是该药初次获批临床。

2. 9月25日，新华造药布告称，公司收到国度药品监督治理局核准签发的LXH-1211片《药物临床试验核准通知书》，赞成发展肺动脉高压的临床试验。该药品是针对肺动脉高压设计的全新化合物，拥有双沉作用机造。

3. 9月24日，九典造药颁布，近日收到国度药品监督治理局签发的《药物临床试验核准通知书》，在实现有关筹备工作后将发展临床试验钻研。JIZM01职能主治为：活血通络，消肿止痛。用于关合性软组织危险引起的疼痛、肿胀、瘀斑、职能阻碍。

4. 9月24日，亚宝药业集团股份有限公司颁发收到国度药品监督治理局核准签发1.1类中药ZY-A002《药物临床试验核准通知书》，核准其发展儿童咳嗽变异性哮喘确证性临床试验。

投融药事

1. 9月24日，恒瑞医药颁发与 Glenmark Pharmaceuticals 公司的全资子公司 Glenmark Specialty 就其自主研发的 HER2 ADC 创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）达成独家许可和谈。凭据和谈条款，恒瑞医药将瑞康曲妥珠单抗在除中国大陆、香港出格行政区、澳门出格行政区及台湾地域、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦表的全球领域内开发及贸易化的独家权势有偿许可给 Glenmark。恒瑞医药将收取 1800 万美元的首付款、最高可达 10.93 亿美元的与注册和销售有关的里程碑付款，以及相应的销售提成。

科技药研

1. 9月22日，四川大学魏霞蔚、李为民、Yang Li、 逯光文、中国医学科学院王佑春、孙强明、鲁帅尧共同通讯在Nature Biomedical Engineering（IF=26.6）在线颁发题为“Intranasal vaccine combining adenovirus and trimeric subunit protein provides superior immunity against SARS-CoV-2 Omicron variant”的钻研论文，该钻研开发了一种双组分鼻内疫苗，该疫苗将表白XBB.1.5变体刺突蛋白（Ad5XBB.1.5）的腺病毒载体与源自受体结合结构域的自组装三聚体沉组蛋白（RBDXBB.15-HR）结合在一路。

[1]Hong, W., Cheng, P., Yang, J. et al. Intranasal vaccine combining adenovirus and trimeric subunit protein provides superior immunity against SARS-CoV-2 Omicron variant. Nat. Biomed. Eng (2025). https://doi.org/10.1038/s41551-025-01517-2