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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 20,2022
“美”天新药事-2022.03.21
3月19日，百时美施贵宝颁发美国FDA核准其创新“first-in-class”疗法Opdualag上市。这款疗法由固定剂量的抗LAG-3抗体药物relatlimab与抗PD-1抗体Opdivo（nivolumab）结合组成，医治罹患不成切除或转移性玄色素瘤的成人和儿童（12岁及以上）患者。
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“美”天新药事-2022.03.21
Mar 18,2022
“美”天新药事-2022.03.19
3月18日，贝达药业的 ALK 抑造剂恩沙替尼胶囊新适应症上市申请获批，该药本次获批的新适应症为非幼细胞肺癌（NSCLC）一线医治。
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“美”天新药事-2022.03.19
Mar 17,2022
“美”天新药事-2022.03.18
3月17日，万国德造药吸入用盐酸溴己新溶液获批临床。该药品合用于急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后的祛痰医治。
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“美”天新药事-2022.03.18
Mar 16,2022
“美”天新药事-2022.03.17
3月15日，成大生物颁发，其沉组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获批临床，用于预防相应型此外持续习染及由此 引起的宫颈癌、表阴癌、阴路癌、肛门癌和敏感湿疣以及 CIN1/2/3、宫颈原位腺癌、 VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 等有关疾病，对宫颈癌的预防成效达到 96%以上。
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“美”天新药事-2022.03.17
Mar 15,2022
“美”天新药事-2022.03.16
3月15日，中国生物造药颁发，下属企业北京泰德造药股份有限公司研造的降血脂药「盐酸考来维仑片」已获FDA核准新药简略申请，可作为原发性高脂血症饮食和活动的辅助医治，以降低患者升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平；也用于辅助饮食节造及磨炼节造，改善对成人2型糖尿病患者血糖的节造。
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“美”天新药事-2022.03.16
Mar 14,2022
“美”天新药事-2022.03.15
3月14日，基石药业颁发，选择性RET抑造剂普吉华?（普拉替尼胶囊）的扩大适应症申请已经获得NMPA核准。该项扩大适应症蕴含必要系统性医治的晚期或转移性转染沉排（RET）突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的医治，以及必要系统性医治且放射性碘难治（若是放射性碘合用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者的医治。
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“美”天新药事-2022.03.15
Mar 13,2022
“美”天新药事-2022.03.14
3月12日，阿斯利康（AstraZeneca）公司颁发，该公司与默沙东（MSD）结合开发的PARP抑造剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）已经获得美国FDA的核准，作为辅助疗法，医治携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。
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“美”天新药事-2022.03.14
Mar 11,2022
“美”天新药事-2022.03.12
3月11日，百济神州的 PD-1 抑造剂替雷利珠单抗新适应症上市申请已经获批，用于既往经治的部门晚期不成切除或转移性高度微卫星不不变型（MSI-H）或错配建复缺点型（dMMR）实体瘤。
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“美”天新药事-2022.03.12
Mar 10,2022
“美”天新药事-2022.03.11
3月10日，人福医药布告，控股子公司宜昌人福药品右美托咪定透皮贴剂获得药物临床试验核准通知书。右美托咪定透皮贴剂(II)是一款改善围术期患者睡眠质量的透皮贴剂种类，目前国内尚无同类型产品上市。
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“美”天新药事-2022.03.11
Mar 09,2022
“美”天新药事-2022.03.10
3月9日，信达生物颁发，其沉组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）正式获得NMPA核准两项新增适应症，别离为：1）结合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线医治；2）结合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的医治。
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“美”天新药事-2022.03.10
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