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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 08,2022
“美”天新药事-2022.03.09
3月8日，四环医药在港交所布告，旗下从属公司轩竹生物自主研发的1类创新药XZP-KM257（沉组抗HER2结构域II和结构域IV双特异性抗体注射液）发展用于HER2+中高表白的晚期实体瘤医治的临床试验申请已成功获得中国国度药监局的核准。
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“美”天新药事-2022.03.09
Mar 07,2022
“美”天新药事-2022.03.08
3月7日，药捷安康颁发，其在研AXL/FLT3双靶点抑造剂TT-00973医治恶性血液肿瘤的临床试验申请已获得美国FDA核准，即将在美国启动针对急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的1期临床试验。
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“美”天新药事-2022.03.08
Mar 06,2022
“美”天新药事-2022.03.07
3月5日，诺和诺德颁发，全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益?（德谷胰岛素利拉鲁肽注射液）正式在中国上市。诺和益?合用于血糖节造欠安的成人2型糖尿病患者（T2DM），在饮食和活动基础上结合其他口服降糖药物，改善血糖节造1。
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“美”天新药事-2022.03.07
Mar 04,2022
“美”天新药事-2022.03.05
3月3日，天境生物颁发其创新双特异性抗体TJ-CD4B获得FDA授予针对医治胃癌（蕴含胃食管接壤处癌）的孤儿药资格认定。TJ-CD4B是天境生物创新双抗管线的沉点产品，目前在美国和中国同时发展医治多种晚期实体瘤(蕴含胃癌、胃食管接壤处癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期临床试验（NCT04900818）。
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“美”天新药事-2022.03.05
Mar 03,2022
“美”天新药事-2022.03.04
3月3日，回复医药颁布布告称，公司投资的复星凯特生物科技有限公司收到国度药品监督治理局关于赞成其CD19靶点自体CAR-T细胞医治产品FKC889用于医治既往接受过二线及以上医治后复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者发展临床试验的核准。
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“美”天新药事-2022.03.04
Mar 02,2022
“美”天新药事-2022.03.03
3月2日，诺诚健华颁发，公司布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑造剂奥布替尼用于医治视神经脊髓炎谱系疾。∟euromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD）已经通过中国国度药品监督治理局（NMPA）的临床钻研用新药（IND）审评，获批在中国发展临床II期钻研。
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“美”天新药事-2022.03.03
Mar 01,2022
“美”天新药事-2022.03.02
3月1日，CDE官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的司柏索利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评，用于医治成人泛发性脓疱型银屑病产生。司柏索利单抗（spesolimab）为一款靶向IL-36受体（IL-36R）的新型人源化选择性抗体，此前已经被CDE纳入突破性医治种类。
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“美”天新药事-2022.03.02
Feb 28,2022
“美”天新药事-2022.03.01
2月28日， NMPA官网最新公示，复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药HLX01的新适应症上市申请已获得核准。该申请针对的适应症为类风湿关节炎（RA）。此前，HLX01（商品名：汉利康）已在中国获批用于非霍奇金淋巴瘤和白血病的医治，它是中国获批的首个生物类似药。
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“美”天新药事-2022.03.01
Feb 27,2022
“美”天新药事-2022.02.28
2月25日，绿叶造药颁布布告，称其子公司博安生物的抗肿瘤药物博优诺 ?（贝伐珠单抗注射液 ）新适应症上市申请已获国度药监局核准，用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及宫颈癌的医治。
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“美”天新药事-2022.02.28
Feb 25,2022
“美”天新药事-2022.02.26
2月24日，丽珠集团颁布布告称，LZ001片（10mg，40mg）获国度药监局核准发展临床试验，重要用于医治以非幼细胞肺癌为主的ROS1/NTRK/ALK多靶点突变的实体瘤LZ001片是丽珠集团与浙江同源康医药合作研发的新一代抗耐药性ROS1/NTRK/ALK多靶点抑造剂。
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“美”天新药事-2022.02.26
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