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“美”天新药事-2022.03.01

2022-02-28
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医线药闻

1、2月28日 , NMPA官网最新公示 ,复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药HLX01的新适应症上市申请已获得核准。该申请针对的适应症为类风湿关节炎(RA)。此前 ,HLX01(商品名:汉利康)已在中国获批用于非霍奇金淋巴瘤和白血病的医治 ,它是中国获批的首个生物类似药。
2、2月28日 ,NMPA最新公示 ,由嘉和生物申报的注射用英夫利西单抗(GB242)已在中国获批上市。英夫利西单抗是一种抗肿瘤坏死因子(TNF-a)单克隆抗体 ,已在中国获批多个适应症 ,蕴含溃疡性结肠炎、克罗恩病、活动性类风湿关节炎、活动性强直性脊柱炎、斑块型银屑病等等。
3、2月28日 ,天广实生物MIL98抗体的临床试验申请获得NMPA受理。MIL98为LAG-3抗体 ,天广实打算发展玄色素瘤、晚期淋巴瘤、实体瘤等适应症。
4、2月28日 ,和铂医药颁发IRB核准其在研产品B7H4/4-1BB双特异性抗体于澳大利亚发展针对实体瘤患者的I期临床试验申请。该钻研将评估HBM7008在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步抗肿瘤活性。

投融药事

1、2月28日 ,凌意生物颁发实现了近亿元Pre-A及Pre-A+轮融资 ,推动公司罕见病动物模型平台美满及多款当先的基因疗法管线的临床前研发。
2、2月28日 ,华东医药颁布布告称 ,其全资子公司与德国Heidelberg Pharma公司签署股权投资和谈并获得该公司产品独家许可和谈。公司通过全资子公司华东医药投资控股(香港)有限公司以 6.44 欧元/股的价值认购 Heidelberg Pharma 公开增发的股票并从买卖对方收购部门股权 ,最终获得 Heidelberg Pharma 共计35%的股权 ,成为其第二大股东 ,股权投资金额 1.05 亿欧元。公司全资子公司荆门中美华东造药有限公司与 Heidelberg Pharma 达成产品独家许可和谈。
3、2月28日 ,格博生物(GluBio Pharmaceutical Co., Ltd)医药有限公司颁发实现近5000万美元A轮融资。本轮融资资金将用于研发管线推动、新靶点发显旖台升级以及团队建设。
4、近日 ,北京深势科技有限公司与中国当先的创新驱动型造药集团翰森造药(HKEX:3692)达成合作。双方将充分结合深势科技Hermite Uni-FEP自由能微扰推算?榛茏炒蟆⒏咝д返耐扑阌攀 ,与翰森造药深厚的药物研发技术积淀 ,共同推动翰森造药幼分子的药物研发工作。

科技药研

1、来自美国斯坦福大学医学院等钻研机构的钻研人员证实作为一种常见的疱疹病毒类型 ,爱泼斯坦-巴尔病毒(Epstein-Barr virus, 也称EB病毒)通过引发免疫系统攻击人体自身的神经系统而引发了多发性硬化症 ,约莫有20%至25%的多发性硬化症患者的血液中存在与一种来自EB病毒的蛋白(称为EBNA1)和一种在大脑和脊髓中造作的蛋白(称为GlialCAM)缜密结合的MS抗体。有关钻研了局近期颁发在Nature期刊上[1]。

[1] Tobias V. Lanz et al. Clonally Expanded B Cells in Multiple Sclerosis Bind EBV EBNA1 and GlialCAM. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04432-7.

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