全球首个Eta特异性单抗医治糖尿病肾病获批临床丨“美”天新药事
医线药闻
1、11月15日 ，CDE官网公示 ，恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片的新适应症上市申请拟被纳入优先审评 ，拟用于医治HER2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2医治的复发或转移性乳腺癌患者 ，即一线医治HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者。
2、11月14日 ，阿斯利康颁布布告 ，欧洲药品治理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐其在研药物 Imfinzi（durvalumab/度伐利尤单抗）在欧盟获批上市 ，结合化疗用于不成切除或转移性胆路癌（BTC）成人患者的一线医治。
3、11月14日 ，鸿运华宁生物医药颁发 ，公司自主研发的全球首个ETa特异性单克隆抗体GMA131注射液新药临床试验申请(IND) 已于11月11日获美国食品药品监督治理局(FDA)核准 ，用于开发医治糖尿病肾病。
4、11月14日 ，上海复星医药（集团）股份有限公司颁发 ，控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司自主研发的细胞和基因医治产品GC101的临床试验申请于近日获国度药品监督治理局核准。该产品为1类医治用生物制品（创新型生物制品） ，可用于隐性营养不良型大疱性表皮松解症患者难以愈合的体表伤口的移植医治。
投融药事
1、11月15日 ，翰森造药颁发与普米斯生物共同颁发 ，双方就普米斯生物重要在研药物PM1080达成战术合作。凭据双方新闻稿 ，PM1080是一种EGFR/cMet双特异性抗体药物 ，目前处于临床前钻研阶段。翰森造药将获得PM1080在大中华区的开发和贸易化独家权势 ，并向普米斯支付5000万元人民币的首付款及高达14.18亿元人民币的开发、注册及基于销售的贸易化里程碑潜在付款。
科技药研
1、近日 ，一篇颁发在国际杂志Hepatology上的钻研汇报中 ，来自弗吉尼亚联国大学等机构的科学家们通过钻研揭示了利用名为MDA-9抑造剂的一类药物作为医治侵袭性肝癌的潜在疗法选择的理论凭据 ，有关钻研了局或为科学家们进行后期钻研调查新型抗癌药物提供了新的钻研线索和思路[1]。
[1] Debashri Manna, Saranya Chidambaranathan Reghupaty, Maria Del Carmen Camarena, et al. Melanoma differentiation associated gene‐9/syndecan binding protein promotes hepatocellular carcinoma, Hepatology (2022). DOI:10.1002/hep.32797
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